REACH Innova Centre d'Informació

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Oficina REACH INNOVA
Edificio ITC (Sede Castellón ciudad)
Avda. del Mar 42, 12003 Castellón

Una iniciativa promovida por:

CIERVAL

RED IT

GENERALITAT VALENCIANA

Glosario REACH

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  • ACEMs
    CAMS (inglés)
    • Autoridades Competentes de los Estados miembros
      Competent Authority from Member State
  • AC
    CA (inglés)
    • Autoridad Competente
      Competent Authority
  • Aditivo
    Additive (inglés)
    • El aditivo se entiende dentro del contexto REACH como el compuesto añadido durante el proceso de fabricación que tiene como fin el estabilizar la sustancia. Dentro del Reglamento podemos encontrar otros significados fuera de la definición anterior, como es el relacionado con aditivos alimentarios (ver artículo 2 del Reglamento REACH).
      Within the context of REACH, an additive is a compound that has been intentionally added during the manufacturing process to stabilise the substance. Under other legislation additive can have other functions, e.g. pH-regulator or colouring agent. In REACH the term 'additive' can also have other meanings outside the context of substance identification, for instance in relation to feed additives (See article 2).
  • AEE
    EEA (inglés)
    • Área Económica Europea
      European Economic Area
  • Agencia (ECHA)
    Agency (ECHA) (inglés)
    • Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA)
      Means the European Chemicals Agency as established by the REACH Regulation.
  • Agencia Europea de Medicamentos (EMEA)
    European Medicines Agency (EMEA) (inglés)
    • La Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) es un organismo descentralizado de la Unión Europea que tiene su sede en Londres. Su principal responsabilidad es la protección y promoción de la salud pública y animal, mediante la evaluación y supervisión de los medicamentos de uso humano y veterinario. La EMEA es responsable de la evaluación científica de las solicitudes europeas de autorización de comercialización de medicamentos (procedimiento centralizado) Para más información visitar la página web: http: //europa.eu/agencies/community_agencies/emea/index_es.htm
      The European Medicines Agency (EMEA) is a decentralised body of the European Union with headquarters in London. Its main responsibility is the protection and promotion of public and animal health, through the evaluation and supervision of medicines for human and veterinary use. The EMEA is responsible for the scientific evaluation of applications for European marketing authorisation for medicinal products (centralised procedure) For further information visit the web page: http: //europa.eu/agencies/community_agencies/emea/index_en.htm
  • Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA)
    European Chemicals Agency (ECHA) (inglés)
    • La Agencia, con sede en Helsinki (Finlandia), gestionará los procesos de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos con el fin de garantizar su coherencia en el territorio de la Unión Europea. Para más información visitar la página web: http: //ec.europa.eu/echa/home_es.html
      The Agency, located in Helsinki, Finland will manage the registration, evaluation, authorisation and restriction processes for chemical substances to ensure consistency across the European Union. For further information visit web page: http: //ec.europa.eu/echa/home_en.html§ Substance
  • Agentes de la cadena de suministro
    Actors in the supply chain (inglés)
    • Todos los fabricantes y/o importadores y/o usuarios intermedios en una cadena de suministro
      All manufacturers and/or importers and/or downstream users in a supply chain.§ Manufacturer § Importer § Downstream User
  • Aleación
    Alloy (inglés)
    • Material metálico, homogéneo a escala macroscópica, formado por dos o más elementos combinados de manera que no se pueden separar fácilmente con medios mecánicos.
      Alloy means a metallic material, homogenous on a macroscopic scale, consisting of two or more elements so combined that they can not be readily separated by mechanical means.
  • Alteradores endocrinos (ED)
    Endocrine disrupter (ED) (inglés)
    • Sustancias altamente preocupantes que mimetizan o inhiben el efecto de las hormonas
      Substances of very high concern that mimic or inhibit the effects of hormones
  • Análisis Socioeconómico (ASE)
    Socio-Economic Analysis (SEA) (inglés)
    • Referente al Anexo XVI del Reglamento REACH
      In acordance to Annex XVI of REACH Regulation
  • AOEL
    • Nivel aceptable de exposición del operador
      Acceptable Operator Exposure Level
  • Artículo
    Article (inglés)
    • Se dice del objeto que, durante su fabricación, recibe una forma, superficie o diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química.
      Article means an object which during production is given a specific shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition.
  • ASE
    SEA (inglés)
    • Análisis Socioeconómico
      Socio-economic Analysis
  • Asociación Europea de pequeñas y medianas empresas PYMEs (UNEAPME)
    European Association of Craft, Small and Medium-sized Enterprises (UEAPME) (inglés)
    • UEAPME es la organización de empresarios que representa los intereses de las empresas de artesanía Europeas, de los sindicatos y de las PYME a nivel europeo Como organización que agrupa y representa a las PYME europeas, incorpora a 78 organizaciones sectoriales nacionales de federaciones de PYME y otros miembros asociados que apoyan a todas las familias de empresas. Para más información visitar la página web: http: //www.ueapme.com/
      UEAPME is the employer's organisation representing the interests of European crafts, trades and SMEs at EU level As the European SME umbrella organisation, UEAPME incorporates 84 member organisations consisting of national cross-sectorial SME federations, European branch federations and other associate members, which support the SME family. For further information visit the web page: http: //www.ueapme.com/
  • Autoridades Competentes (AC)
    Competent Authority (CA) (inglés)
    • Autoridad, autoridades u organismos creados por los Estados miembros para cumplir las obligaciones derivadas del presente Reglamento
      Means the authority or authorities or bodies established by the Member States to carry out the obligations arising from this Regulation
  • Autorización
    Authorisation (inglés)
    • El Reglamento REACH instaura un sistema bajo el cual el uso de sustancias altamente preocupantes puestas en el mercado pueden estar sujetas a autorización. La autorización debe concederse cuando las personas jurídicas o físicas que la soliciten demuestren a la autoridad responsable de la concesión, que los riesgos para la salud humana y el medio ambiente derivados del uso de la sustancia están suficientemente controlados. De otro modo, podrán aún autorizarse los usos si puede demostrarse que los beneficios socioeconómicos de la utilización de la sustancia compensan los riesgos relacionados con su uso y que no hay sustancias o tecnologías alternativas que resulten viables desde el punto de vista económico y técnico. Las sustancias sujetas a autorización se encuentran identificadas en el Anexo XIV del Reglamento.
      The REACH Regulation sets up a system under which the use of substances with properties of very high concern and their placing on the market can be made subject to an authorisation requirement. This authorisation requirement ensures that risks from the use of such substances are either adequately controlled or outweighed by socio-economic benefits, having taken into account the available information on alternative substances or processes. Substances requiring authorisation will be identified in Annex XIV of the Regulation.§ Substance § Risk § Substances of very high concern
  • Base de datos de información sobre evaluación de riesgos de sustancias químicas (SIDS)
    SIDS (inglés)
    • Documentos publicados por la UNEP en respuesta al mandato de facilitar el acceso a la información necesaria para la evaluación de riesgos de sustancias químicas relativo a salud humana y medio ambiente. Los documentos contienen información recopilada así como una evaluación inicial llevada a cabo bajo el marco del Programa de HPVc de la OCDE Para más información visite las siguientes páginas web: http: //www.chem.unep.ch/irptc/sids/OECDSIDS/indexcasnumb.htm http: //www.inchem.org/pages/sids.html
      OECD SIDS documents published by UNEP Chemicals in response to its mandate to facilitate the access to information needed for health and environmental risk assessment of chemicals. The documents contain the information gathered and an Initial Assessment performed under the framework of the OECD HPV Chemicals Programme. For further information visit the web page: http: //www.chem.unep.ch/irptc/sids/OECDSIDS/indexcasnumb.htm http: //www.inchem.org/pages/sids.html
  • BIA
    • Evaluación del impacto de negocio
      Business impact assessment
  • Biocida (Productos Biocidas)
    Biocide (Biocidal product) (inglés)
    • Según la definición existente en el artículo 2 de la Directiva 98/8/EC se entiende por Biocidas: "Sustancias activas y preparados que contienen una o más sustancias activas, presentados en la forma en que son suministrados al usuario, destinados a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios químicos o biológicos".
      Biocides are defined in Article 2 (1) of the Biocidal Products Directive (98/8/EC) as: "Active substances and preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user, intended to destroy, deter, render harmless, prevent the action of, or otherwise exert a controlling effect on any harmful organism by chemical or biological means."
  • BI
    BIA (inglés)
    • Impacto Empresarial
      Business Impact
  • BPL
    GLP (inglés)
    • Buenas Prácticas de Laboratorio
      Good Laboratory Practice
  • Buenas Prácticas de Laboratorio
    Good Laboratory Practice (inglés)
    • Las buenas prácticas de laboratorio se refieren a los sistemas de organización y a las condiciones bajo las cuales los estudios se planifican, realizan, controlan, registran y presentan.
      Good Laboratory Practice (GLP) is a quality system concerned with the organisational process and the conditions under which non-clinical health and environmental safety studies are planned, performed, monitored, recorded, archived and reported.
  • C&E
    C&L (inglés)
    • Clasificación y Etiquetado
      Classification & Labelling
  • Caracterización del Riesgo
    Risk characterisation (inglés)
    • Etapa final en la valoración de la seguridad química, consistente en la estimación de la incidencia y la severidad de los efectos adversos ,con probabilidad de ocurrir en una población humana o compartimento ambiental, debido a la exposición a una sustancia. Puede ser incluida la estimación del riesgo, es decir la cuantificación de la probabilidad. La caracterización del riesgo se realiza para cada escenario de exposición, cada compartimento ambiental y para cada población de estudio.
      Final step in chemical safety assessment; it consists of estimation of the incidence and severity of the adverse effects likely to occur in a human population or environmental compartment due to actual or predicted exposure to a substance, and may include "risk estimation", i.e. the quantification of that likelihood. Risk characterisation is made for each exposure scenario and for each target population or compartment.
  • Carcinogénico, mutagénico o tóxico para la reproducción (CMR)
    Carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction (CMR) (inglés)
    • Sustancias carcinogénicas - sustancias que, si se inhalan, se ingieren, o penetran en la piel, pueden llevar a la aparición de cáncer o bien aumentar las posibilidades de padecerlo.
      Carcinogenic substances - substances which, if they are inhaled or ingested or if they penetrate the skin, may induce cancer or increase its incidence§ Substance
  • CAS
    • Chemical Abstracts Service
      Chemical Abstracts Service
  • Categoría de Uso (CU)
    Use Category (UC) (inglés)
    • Relativa a la función específica de la sustancias. Información más detallada sobre el uso y clasificación de las categorías puede encontrarse en el capítulo 5 de la TGD.
      The use or function category specifies the specific function of the substance. An overview of the categories can be found in Chapter 5 of TGD
  • Categoría de uso y exposición
    Use and exposure category (inglés)
    • Escenarios de exposición que abarcan un amplio rango de procesos o usos, cuando los procesos o usos se comunican, como mínimo, en los términos de la breve descripción general del uso
      Means an exposure scenario covering a wide range of processes or uses, where the processes or uses are communicated, as a minimum, in terms of the brief general description of use.
  • Categoría Industrial (IC)
    Industrial Category (IC) (inglés)
    • Relacionada con la rama de la industria donde se emite, bien la sustancia como tal o bien en forma de preparado. Información más detallada sobre el uso y clasificación de las categorías puede encontrarse en el capítulo 5 de la TGD.
      The industry categories specify the branch of industry (including personal and domestic use, and use in the public domain) where considerable emissions occur by application of the substance as such, or by the application and use of preparations and products containing the substance. An overview of the categories can be found in Chapter 5 of TGD
  • Categoría principal (MC)
    Main Category (MC) (inglés)
    • La categoría principal describe la relevancia en la exposición del uso/s de la sustancia. Información más detallada sobre el uso y clasificación de las categorías puede encontrarse en el capítulo 5 de la TGD.
      The main categories are intended to describe generally the exposure relevance of the use(s) of a substance. An overview of the categories can be found in Chapter 5 of TGD
  • Categoría química de sustancias
    Chemical category of substances (inglés)
    • En el contexto del Reglamento REACH se considera un grupo o "categoría" de sustancias a las sustancias que tienen probabilidades de presentar propiedades fisicoquímicas, toxicológicas y ecotoxicológicas similares o siguen un patrón regular como resultado de una estructura similar.
      In the context of REACH a category of substances is a group of substances whose physicochemical, toxicological and/or ecotoxicological properties are likely to be similar or follow a regular pattern as a result of structural similarity. § Substance
  • Categorías de peligrosidad
    Category of Danger (inglés)
    • La clasificación de las sustancias peligrosas en función del grado más alto de peligro y de la naturaleza específica de los riesgos, se basa en las categorías previstas en el artículo 2 de la Directiva 67/548/CEE. Son peligrosas a efectos de la Directiva las sustancias y preparaciones: a) explosivas, b) comburentes, c) extremadamente inflamables, d) fácilmente inflamables, e) inflamables, f) muy tóxicas, g) tóxicas, h) nocivas, i) corrosivas, j) irritantes, k) sensibilizante, l) carcinogénica, m) mutagénica, n) tóxica para la reproducción, o) peligroso para el medio ambiente. Esta clasificación se verá reemplazada gracias al sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado (SGA) pasando a nombrarse como clases de peligro.
      Categories of danger describes the nature of hazard posed by a substance or preparation. Under Directive 67/548/EEC there are 15 categories of danger. Substances and preparations may be: (a) explosive: (b) oxidizing (c) extremely flammable (d) highly flammable (e) flammable (f) very toxic (g) toxic (h) harmful (i) corrosive (j) irritant (k) sensitizing (l) carcinogenic (m) mutagenic (n) toxic for reproduction; (o) dangerous for the environment. Under GHS these categories will be replaced by hazard classes. § Preparation § Substance
  • CBI
    • Confidential Business Information (Información Comercial Confidencial)
      Confidential Business Information
  • Cefic
    • Consejo de la industria química europea
      European chemical industry council
  • Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA)
    JRC's European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) (inglés)
    • CEVMA fue creado gracias al comunicado de la Comisión al Consejo y al Parlamento Europeo de Octubre de 1991 como respuesta a los requerimientos de la Directiva 86/609/CEE sobre protección de los animales utilizados para experimentación, que requiere que la Comisión y los Estados miembros tengan una participación activa en el desarrollo, validación y aceptación de los métodos dedicados a reducir, mejorar o reemplazar el uso de animales de laboratorio. Para más información visite la página web: http: //ecvam.jrc.it/index.htm
      ECVAM was created by a Communication from the Commission to the Council and the Parliament in October 1991, pointing to a requirement in Directive 86/609/EEC on the protection of animals used for experimental and other scientific purposes, which requires that the Commission and the Member States should actively support the development, validation and acceptance of methods which could reduce, refine or replace the use of laboratory animals. For further information visit web page: http: //ecvam.jrc.it/index.htm
  • CEVMA
    ECVAM (inglés)
    • Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos
      JRC's European Centre for the Validation of Alternative Methods
  • CE
    EC (inglés)
    • Comunidad Europea
      European Community
  • Chemical Abstracts Service
    • El Chemical Abstracts Service es una división de la Sociedad Química Americana que mantiene una base de datos de los compuestos químicos, conocida como Registro CAS. A cada sustancia registrada se le asigna un número (comúnmente llamado número CAS) que es usado como identificador de la sustancia.
      Chemical Abstracts Service maintains the most comprehensive list of chemical substances. Each substance registered in the CAS Registry is assigned a CAS Registry Number. The CAS Registry Number (commonly referred to as CAS number) is widely used as a unique identifier of chemical substances.§ Registration § Substance
  • Clasificación y etiquetado armonizado de productos químicos
    Harmonised classification and labelling (inglés)
    • Una clasificación armonizada es aquella que es consensuada a nivel Comunitario. Dicha clasificación esta disponible en el Anexo I de la Directiva 67/548/CEE. Cualquier Estado Miembro puede proponer una clasificación y etiquetado armonizado presentando el informe del Anexo XV
      A Harmonised classification is one which is agreed at Community level. It is included in Annex I of Directive 67/548/EEC. Any Member States can propose an harmonised classification and labelling by submitting an Annex XV dossier.
  • Clasificación
    Classification (inglés)
    • Es el proceso mediante el cual a una sustancia determinada se le asigna una de las 15 categorías de peligrosidad existentes dependiendo de sus propiedades intrínsecas, de acuerdo con la Directiva 67/548/CEE. Si la sustancia no presenta peligrosidad alguna, según el criterio de la directiva mencionada anteriormente, no será clasificada. La clasificación de la Directiva 67/548/CEE se verá reemplazada gracias al sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado (SGA) pasando a nombrarse como clases de peligro.
      Classification is the process in which a given substance or preparation is assigned one of the 15 categories of danger depending on their intrinsic properties in accordance with the criteria for specified in directive 67/548/EEC. If the substance is not found to be dangerous, according to the said criteria, then it is not classified. Under GHS the substance or preparation would be assigned to hazard classes.
  • CMR
    • Carcinogénica, mutagénica o tóxica para la reproducción
      Carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction.
  • Comercialización
    Placing on the market (inglés)
    • Suministro de un producto o puesta a disposición de un tercero, ya sea mediante pago o de forma gratuita. La importación se considerará comercialización.
      Means supplying or making available, whether in return for payment or free of charge, to a third party. Import shall be deemed to be placing on the market.
  • Comité científico de toxicología, ecotoxicología y medio ambiente (CSTEE)
    Scientific Committee on Toxicology, Ecotoxicology and Environment (CSTEE) (inglés)
    • Cuestiones científicas y técnicas relacionadas con la evaluación de la toxicidad y ecotoxicidad de una sustancia o compuesto químico, bioquímico o biológico cuyo uso puede tener efectos perjudiciales para la salud humana o el medio ambiente
      Scientific and technical questions relating to examination of the toxicity and ecotoxicity of chemical, biochemical and biological compounds whose use may have harmful consequences for human health and the environment.
  • Comité de Examen de los Contaminantes Orgánicos Persistentes (POPRC)
    Persistent Organic Pollutants Review Committee (POPRC) (inglés)
    • Establecido atendiendo al párrafo 6 del artículo 19 del Convenio de Estocolmo, el POPRC revisará las propuestas entregadas por las Partes del Convenio para el listado de nuevos productos químicos de acuerdo con el artículo 8 del mismo. Para más información visite la página web: http: //www.pops.int/documents/meetings/poprc/docs/organization.htm
      Established in accordance with paragraph 6 of Article 19 of the Convention the POPRC reviews proposals submitted by Parties to the Convention for listing new chemicals in accordance with Article 8 of the Convention. For further information visit the web page: http: //www.pops.int/documents/meetings/poprc/docs/organization.htm
  • Componente
    Component (inglés)
    • Sustancia intencionalmente añadida para formar un preparado
      Substance intentionally added to form a preparation.
  • Composición desconocida o variable, productos de reacción compleja y materiales biológicos (UVCB)
    Unknown or Variable Composition Complex Reaction products and Biological materials (UVCB) (inglés)
    • Sustancias de composición desconocida o variable, productos de reacción compleja y materiales biológicos
      Substances of Unknown or Variable Composition, Complex Reaction products and Biological materials
  • Compuestos de químicos de bajo nivel de producción (LPVc)
    Low Production Volume Chemicals (LPVc) (inglés)
    • Término usado en el marco legislativo Europeo referente a las sustancias fabricadas o importadas anualmente en volúmenes comprendidos entre 10 y 1,000 toneladas. El término queda obsoleto bajo el Reglamento REACH, pero sigue siendo usado para la evaluación global de riesgos de sustancias, que llevan a cabo organizaciones como la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE)
      Low Production Volume (LPV) is a term that was used in previous European chemicals legislation for substances manufactured or imported annually in volumes between 10 and 1,000 tonnes. The term is no longer relevant under REACH regulation, but it is currently still use for the global risk assessment of chemicals e.g. by the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD).
  • Compuestos químicos de alto volumen de producción (HPVc)
    High Production Volume Chemicals (HPVc) (inglés)
    • Término usado en el marco legislativo Europeo referente a las sustancias químicas fabricadas o importadas anualmente en volúmenes superiores a 1,000 toneladas. El término queda obsoleto bajo el Reglamento REACH, pero sigue siendo usado para la evaluación de riesgos de sustancias químicas, realizadas por organizaciones como la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE)
      High Production Volume (HPV) is a term that was used in previous European chemicals legislation for substances manufactured or imported annually in volumes of more than 1,000 tonnes. The term is no longer relevant under REACH regulation, but it is currently still use for the global risk assessment of chemicals e.g. by the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD).
  • Comunidad Europea (CE) "La Comunidad"
    European Community (EC) " The Community" (inglés)
    • La Comunidad Económica Europea (CEE) fue una organización internacional creada por uno de los dos Tratados de Roma del 1957 (en vigor desde 1958), con la finalidad de crear un mercado común europeo. La CEE fue la más famosa de las tres Comunidades Europeas, y después del Tratado de Maastricht (o TUE) se le cambió el nombre a Comunidad Europea (CE). También en el Tratado de Maastricht se creó oficialmente la Unión Europea. Tras la creación de la Unión Europea, la CE (antigua CEE) pasó a formar parte del primero de los tres Pilares de la Unión Europea. Para más información visite la página web: http: //europa.eu/index_es.htm
      The European Community (EC) was originally founded on March 25, 1957 by the signing of the Treaty of Rome under the name of European Economic Community. The 'Economic' was removed from its name by the Maastricht treaty in 1992, which at the same time effectively made the European Community the first of three pillars of the European Union, called the Community (or Communities) Pillar. For further information visit the web page: http: //europa.eu/index_es.htm
  • Concentración Ambiental Prevista (PEC)
    Predicted Environmental Concentration (PEC) (inglés)
    • Es la concentración estimada de una sustancia química determinada en un compartimento ambiental fijado calculada gracias a la información disponible relativa a sus propiedades, sus usos, y sus patrones de emisión, así como las cantidades emitidas.
      This is the estimated concentration of a chemical in an environmental compartment calculated from available information on its properties, its use and discharge patterns, and the quantities involved.
  • Concentración Prevista sin Efecto(PNEC)
    Predicted No-Effect Concentration (PNEC) (inglés)
    • Concentración de la sustancia por debajo de la cual no se esperan efectos adversos en el medio ambiente
      Concentration of the substance below which adverse effects in the environmental sphere of concern are not expected to occur.
  • Concentración sin efecto observable (NOEC)
    No Observed Effect Concentration (NOEC) (inglés)
    • Concentración más alta de un producto químico, que todavía no produce efectos observables que sean estadísticamente significativos
      Greatest concentration of a substance, found by observation or experiment, which in a given toxicity test causes no detectable effect.
  • Conferencia de las Naciones Unidas sobre Medio Ambiente y Desarrollo (UNCED)
    United Nations Conference on Environment and Development (UNCED) (inglés)
    • La Conferencia de Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo, también conocida como la Cumbre de la Tierra, fue una cumbre internacional que tuvo lugar en Río de Janeiro (Brasil) del 3 de junio al 14 de junio de 1992. Fue una conferencia sin precedentes en el ámbito de las Naciones Unidas, tanto en tamaño como en alcance de sus motivos. El principal logro de la Conferencia fue el acuerdo sobre la Convención Marco de las Naciones Unidas sobre el Cambio Climático, que más tarde llevaría al Protocolo de Kioto sobre el cambio climático
      The United Nations Conference on Environment and Development, also known as the Earth Summit was a major conference held in Rio de Janeiro from June 3 to June 14, 1992. An important achievement was an agreement on the Climate Change Convention which in turn led to the Kyoto Protocol.
  • Consejo de la industria química europea (Cefic)
    European Chemical Industry Council (Cefic) (inglés)
    • Cefic es la organización, cuya base se encuentra en Bruselas, es la encargada de representar a la industria química europea. Cefic representa, directa o indirectamente, alrededor de 29,000 grandes, pequeñas y medianas empresas químicas que dan empleo a 1,3 millones de personas, estas empresas facturan casi la tercera parte de la producción química mundial. Cefic fue creada en 1972 como una asociación internacional con objetivos científicos. Para más información visite la página web: http: //www.cefic.be/
      Cefic is the Brussels-based organization representing the European chemical industry. Cefic represents, directly or indirectly, about 29,000 large, medium and small chemical companies which employ about 1.3 million people and account for nearly a third of world chemical production. Cefic was incorporated in 1972 as an international association with scientific objectives. Further information visit web page: http: //www.cefic.be/
  • Consejo Internacional de Asociaciones Químicas (ICCA)
    International Council of Chemical Associations (ICCA) (inglés)
    • El Consejo Internacional de Asociaciones Químicas (ICCA) es la voz mundial de la industria química, representando a los fabricantes y productores químicos de todo el mundo. Para más información visite la página web: http: //www.icca-chem.org/
      The International Council of Chemical Associations (ICCA) is the world-wide voice of the chemical industry, representing chemical manufacturers and producers all over the world. For further information visit the web page: http: //www.icca-chem.org/
  • Consejos de prudencia
    S-phrases (inglés)
    • De acuerdo con la Directiva 67/548/CEE tales frases son frases estándar que están relacionadas con el uso seguro de la sustancia. Por ejemplo "Manténgase el recipiente bien cerrado (S7)", "Evítese el contacto con la piel (S24)", "No tirar los residuos por el desagüe (S29)".
      Standard phrases relating to the safe use of the substance. For example "Keep container tightly closed" or "avoid contact with skin" or "do not empty into drains". When the current provisions are repealed and GHS enters into force, the S-phrases will be replaced by precautionary statements".
  • Constituyente principal
    Main constituent (inglés)
    • Se dice del constituyente que no se identifica como aditivo o impureza, define el nombre de la sustancia y cada uno de los mismos debe ser identificado con todos los identificadores relevantes. Las sustancias monoconstituyentes son aquellas en las que el constituyente principal se encuentra en cantidades iguales o superiores al 80% (p/p). Las sustancias multi-constituyentes son aquellas en las que el/ los constituyente(s) principal(es) se encuentra(n) en cantidades mayores o iguales al 10% (p/p) o menores de 80% (p/p).
      A constituent, not being an additive or impurity, in a substance that makes a significant part of that substance and is therefore used in substance naming and detailed substance identification. For substances defined as mono-constituent, the main constituent has a concentration in the substance of ? 80%. For multi-constituent substances, the main constituents all have a concentration in the range between ? 10% and > 80%.
  • Constituyente
    Constituent (inglés)
    • Cualquier sustancia química presente en una sustancia que puede ser caracterizada por su distintiva identidad química
      Any single chemical species present in a substance that can be characterised by its unique chemical identity
  • Contaminantes Orgánicos Persistentes (COP)
    Persistent Organic Pollutants (POP) (inglés)
    • Los Contaminantes Orgánicos Persistentes son aquellas sustancias químicas que son persistentes en el medio ambiente, son bioacumulables, a través de las cadenas tróficas, son volátiles y altamente tóxicos. Todas estas propiedades hacen de estos compuestos un riesgo para la salud humana y el medio ambiente. Para más información visite la página web: http: //www.chem.unep.ch/pops/ http: //www.cnrcop.es
      Persistent Organic Pollutants (POPs) are chemical substances that persist in the environment, bioaccumulate through the food web, and pose a risk of causing adverse effects to human health and the environment. For further information visit the web page: http: //www.chem.unep.ch/pops/
  • COP
    POP (inglés)
    • Contaminates Orgánicos Persistentes
      Persistent organic pollutant.
  • Cromatografía Líquida de alta resolución (HPLC)
    High performance liquid chromatography (HPLC) (inglés)
    • Técnica utilizada para separar los componentes de una mezcla basándose en diferentes tipos de interacciones químicas entre las substancias analizadas y la columna cromatográfica.
      HPLC is a technique used to separate components of a mixture by using a variety of chemical interactions between the substance being analyzed (analyte) and the chromatography column
  • CSTEE
    • Comité científico de toxicología, ecotoxicología y medio ambiente
      Scientific Committee on Toxicology, Ecotoxicology and Environment (CSTEE)
  • CT NES
    TC NES (inglés)
    • Comité técnico de sustancias químicas nuevas y existentes
      Technical Committee for New and Existing Substances
  • CT
    TC (inglés)
    • Comité técnico
      Technical committee
  • CU
    UC (inglés)
    • Categorías de uso
      Use Category
  • CWG
    • Grupo de trabajo de la Comisión
      Commission Working Group
  • Destinatario de un artículo
    Recipient of an article (inglés)
    • Un usuario industrial o profesional, o un distribuidor, al que se suministra un artículo; no incluye a los consumidores
      Means an industrial or professional user, or a distributor, being supplied with an article but does not include consumers.
  • Destinatario de una sustancia o un preparado
    Recipient of a substance or a preparation (inglés)
    • Un usuario intermedio o un distribuidor al que se suministra una sustancia o un preparado
      Means a downstream user or a distributor being supplied with a substance or a preparation.
  • DG ENTR
    • Dirección general de empresa e industria de la Comisión Europea
      Directorate-General for Enterprise and Industry European Commission
  • DG ENV
    • Dirección General de Medio Ambiente de la Comisión Europea
      Directorate-General for Environment European Commission
  • Dirección General de Empresa e Industria de la Comisión Europea (DG ENTR)
    Enterprise and Industry European Commission (DG ENTR) (inglés)
    • La Dirección General de Empresa e Industria trabaja para asegurar la política de la UE contribuyendo a la competitividad de las empresas europeas y facilitar la creación del trabajo así como el crecimiento económico. La Dirección General presta particular atención a las necesidades de fabricación de las pequeñas y medianas empresas. Es responsable del cuerpo legislativo Comunitario que rige el mercado interno. Asegura que la legislación se acata de manera efectiva, eficiente y consistente en toda la Unión Europea. Para mas información visitar la página web: http: //ec.europa.eu/enterprise/dgs/index_en.htm
      The Directorate-General for Enterprise and Industry works to ensure that EU policies contribute to the competitiveness of European enterprises and facilitate job creation and economic growth. The Directorate-General pays particular attention to the needs of manufacturing industry and small and medium-sized enterprises. They are responsible for the body of Community legislation governing the internal market for goods. They also ensure that legislation is applied effectively, efficiently and consistently across the EU. For further information visit web page: http: //ec.europa.eu/enterprise/dgs/index_en.htm§ European Community
  • Dirección General de Medio Ambiente de la Comisión Europea (DG ENV)
    Directorate-General for Environment European Commision (DG ENV) (inglés)
    • Al misión principal es: "Proteger, preservar y mejorar el medio ambiente para las generaciones presentes y futuras, promoviendo el desarrollo sostenible". Para más información visitar página web: http: //ec.europa.eu/dgs/environment/index_en.htm
      The mission statement is: "Protecting, preserving and improving the environment for present and future generations, and promoting sustainable development." For further information visit web page: http: //ec.europa.eu/dgs/environment/index_en.htm
  • Dirección General del Centro Conjunto de Investigación de la Comisión Europea (JRC)
    Directorate- General Joint Research Center. European Commission ( JRC) (inglés)
    • La misión del centro conjunto de investigación es proveer al consumidor de apoyo técnico y científico para la concepción, el desarrollo y la implementación y monitorización de las políticas comunitarias. El JRC funciona como centro de referencia científica y tecnológica de la UE, prestando sus servicios a la Comisión Europea. Para más información visite la página web: http: //ec.europa.eu/dgs/jrc/index.cfm
      The mission of the JRC is to provide customer-driven scientific and technical support for the conception, development, implementation and monitoring of EU policies. As a service of the European Commission, the JRC functions as a reference centre of science and technology for the Union. For further information visit web page: http: //ec.europa.eu/dgs/jrc/index.cfm
  • Distribución de sensibilidades de especies (SSD)
    Species Sensitivity Distributions (SSD) (inglés)
    • La distribución de sensibilidades de especies es la distribución de la probabilidad acumulativa de los valores de toxicidad para múltiples especies.
      Species sensitivity distributions (SSDs) are logistic cumulative probability distributions of toxicity values for multiple species.
  • Distribuidor
    Distributor (inglés)
    • Toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, incluidos los minoristas, que únicamente almacena y comercializa una sustancia, como tal o en forma de preparado, destinada a terceros.
      Means any natural or legal person established within the Community, including a retailer, who only stores and places on the market a substance, on its own or in a preparation, for third parties.§ Placing on the market § European Community
  • DMA
    • Directiva Marco del Agua
  • DNEL
    • Nivel sin efecto derivado
      Derived No-Effect Level
  • Documentos Guía (TGD)
    Technical Guidance Document (TGD) (inglés)
    • Documentos guía para la implementación de la Directiva 93/67/CEE, por la que se fijan los principios de evaluación del riesgo, para el ser humano y el medio ambiente, de las sustancias notificadas, el Reglamento (CE) No 1488/94 por el que se establecen los principios de evaluación del riesgo para el ser humano y el medio ambiente de las sustancias existentes y la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas. Para más información visite la página web: http: //ecb.jrc.it/tgd/
      Technical Guidance Document in support of Commission Directive 93/67/EEC on Risk Assessment for new notified substances, Commission Regulation (EC) No 1488/94 on Risk Assessment for existing substances and Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market. For further information visit the web page: http: //ecb.jrc.it/tgd/
  • Dosis de Referencia Aguda (DRfA)
    Acute reference dose (ARfD) (inglés)
    • Estimación de la dosis oral diaria durante un periodo definido (?24 horas), que no presenta riesgo apreciable de efectos perjudiciales sobre la salud del individuo dentro de una población humana determinada. Puede obtenerse a través del NOAEL, LOAEL o incluso la dosis de Benchmark.
      An estimate of a daily oral exposure for an acute duration (24 hours or less) to the human population (including sensitive subgroups) that is likely to be without an appreciable risk of deleterious effects during a lifetime. It can be derived from a NOAEL, LOAEL, or benchmark dose
  • DRfA
    ARfD (inglés)
    • Dosis de Referencia Aguda
      Acute Reference Dose
  • EBW
    • Exención aplicable a la exposición adaptada específicamente a la sustancia
      Exposure-Based Waiving
  • ECB
    • Oficina Europea de Productos Químicos
      European Chemicals Bureau
  • ECHA
    • Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
      European Chemicals Agency
  • ECV
    LCA (inglés)
    • Evaluación del ciclo de vida
      Life Cycle Assessment
  • ECx
    • x% Concentración del efecto
      x% Effect Concentration
  • EDAR
    STP (inglés)
    • Estación depuradora de aguas residuales
      Sewage Treatment Plants
  • ED
    • Alteradores endocrinos
      Endocrine disrupter
  • EE
    ES (inglés)
    • Escenario de Exposición
      Exposure Scenario
  • EiF
    • Entrada en vigor del Reglamento REACH
      Entry Into Force (of the REACH Regulation)
  • EINECS
    • Inventario Europeo de Sustancias Existentes
      European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
  • El solicitante de registro principal
    Lead Registrant (inglés)
    • Se dice del solicitante que actúa con el consentimiento de los demás solicitantes de registro para presentar la información solicitada para el registro. La información requerida incluye clasificación y etiquetado, resúmenes de estudio, propuestas de ensayo, y, si fuese necesario, indicación de si la información ha sido revisada por un evaluador. Puede ser que el solicitante de registro principal deba presentar información acerca del uso seguro de la sustancia así como el ISQ, en beneficio de los otros. Una vez el solicitante de registro principal presente la información requerida de manera conjunta, los demás solicitantes de registro presentarán de forma individualizada el resto de la información requerida.
      A company which submits registration information to the Agency on behalf of other members of the Consortium of a joint registration. The information submitted by the lead registrant concerns classification and labelling, study summaries, test proposals and, if necessary, indication which of the information was reviewed by an assessor. If the members of the consortium so decide, the lead registrant may also submit information on safe use and the CSR on behalf of the others. After the lead registrant submits the information, the members of the consortium submit the remaining information individually.
  • ELINCS
    • Lista Europea de Sustancias Notificadas
      European List of Notified Chemical Substances
  • EMEA
    • Agencia Europea de Medicamentos
      European Medicines Agency
  • Emplazamiento
    Site (inglés)
    • Un único complejo de locales, en el cual, si hay más de un fabricante de una o más sustancias, se comparten determinadas infraestructuras e instalaciones
      Means a single location, in which, if there is more than one manufacturer of (a) substance(s), certain infrastructure and facilities are shared.
  • Endpoint o parámetro fisicoquímico
    Endpoint (inglés)
    • Es un parámetro biológico medible y observable que es usado como indicador del efecto de la exposición química. Es decir, un endpoint describe el efecto que una sustancia determinada produce en un ser humano o en el medio ambiente, por ejemplo, carcinogenicidad, irritación, toxicidad acuática, etc.
      An end point is an observable or measurable biological effect used as an indication of an effect of a chemical exposure. In other words, endpoint describes the effect that a given substance has on human health or the environment, e.g. carcinogenicity, irritation, aquatic toxicity
  • Enfoque Estratégico para la Gestión de Productos Químicos a nivel Internacional (SAICM)
    Strategic Approach to International Chemicals Management (SAICM) (inglés)
    • El objetivo del enfoque estratégico es promover la incorporación de las cuestiones relacionadas con la seguridad química a los programas de desarrollo de las organizaciones internacionales
      The aim of the Strategic Approach to International Chemicals Management is to promote the incorporation of the questions related to the chemical security to the programs of development of the international organizations
  • Ensayos in vitro
    In vitro testing (inglés)
    • Locución latina que significa "en el vidrio" y se refiere a los experimentos que se hacen con sustancias o microorganismos en el laboratorio, en probetas, tubos, matraces y placas de cultivo, pero no en organismos humanos o animales.
      In vitro literally stands for "in glass", or "in test tube", taking place outside the body of an organism. It refers to studies in the laboratory usually involving isolated organs, tissues, cells or biochemical systems.
  • Ensayos in vivo
    In vivo testing (inglés)
    • Se refiere a los experimentos que se hacen con sustancias o microorganismos en el laboratorio, en organismos humanos o animales.
      It refers to studies in the laboratory usually involving live animals
  • Entrada en vigor del Reglamento REACH (EiF)
    Entry Into Force (EiF) (inglés)
    • Entrada en vigor y aplicación del Reglamento REACH. Para más información consultar artículo 141 del Reglamento
      Entry into force and application of the REACH Regulation. For further information see article 141 of the Regulation
  • ER
    RA (inglés)
    • Evaluación de riesgos
      Risk Assessment
  • Escenario de Exposición (EE)
    Exposure scenario (ES) (inglés)
    • Se trata del conjunto de condiciones, incluidas las condiciones de funcionamiento y las medidas de gestión de riesgos, que describen el modo en que la sustancia se fabrica o se utiliza durante su ciclo de vida, así como el modo en que el fabricante o importador controla, o recomienda a los usuarios intermedios que controlen, la exposición de la población y del medio ambiente. Dichos escenarios de exposición podrán referirse a un proceso o uso específico o a varios procesos o usos, según proceda
      The set of conditions including operational conditions and risk management measures that describe how the substance is manufactured or used during its life-cycle and how the manufacturer or importer controls, or recommends downstream users to control, exposure of humans and the environment. Exposure scenarios may cover one specific process or several processes or uses as appropriate.
  • Escenario de exposición preliminar
    Tentative Exposure Scenario (inglés)
    • Se dice del punto de arranque de la estimación de la exposición y la caracterización de riesgos. Un escenario de exposición preliminar esta formado por una serie de suposiciones de cómo el proceso es llevado a cabo y qué medidas de gestión de riesgos deben ser implementadas o puestas en marcha.
      The tentative ES forms the starting point for the exposure estimate and risk characterisation. A tentative ES is a set of assumptions (using the determinants of exposure) on how a process is conducted and which risk management measures that are used or should be implemented.
  • ESD
    • Documento del escenario de exposición
      Expoure Scenario Document
  • ESIS
    • Sistema Europeo de Información de Sustancias Químicas
      Existing Substances Information System
  • ESR
    • Reglamento sobre sustancias existentes
      Existing Substances Regulation
  • Estados miembros (MS)
    Member State (MS) (inglés)
    • La Unión Europea (UE) es una organización internacional formada por veintisiete Estados miembros que se encuentran en Europa principalmente.
      The European Union (EU) is a is composed of twenty-seven member states primarily located in Europe.
  • EUSES
    • Sistema Europeo para la evaluación de sustancias
      European Union System for the Evaluation of Substances
  • Evaluación de la Exposición
    Exposure assessment (inglés)
    • El objetivo de la evaluación de la exposición será realizar un cálculo cuantitativo o cualitativo de la dosis o concentración de la sustancia a la que las personas y el medio ambiente están o pueden estar expuestos.
      Exposure assessment aims to make a qualitative or quantitative estimate of the dose / concentration of the substance to which humans and the environment may be exposed. Exposure assessment under REACH consists of two steps: 1) Development of Exposure Scenarios and 2) Exposure Estimation, which have to be iterated until it can be concluded that the resulting exposure scenarios would ensure sufficient control of risks upon implementation.
  • Evaluación de riesgo orientada (TRA)
    Targeted Risk Assessment (TRA) (inglés)
    • Son evaluaciones que se centran en un aspecto o aspectos determinados dejando sin cubrir todas las posibles rutas de exposición de la sustancia ni todos los compartimentos. Como ejemplos estarían las evaluaciones que se centran en un uso específico de una sustancia química, o de una de las emisiones de una actividad industrial (p.ej. riesgo de los vertidos sin considerar otras emisiones). Se trata de una aproximación desarrollada por el Centro Europeo de Ecotoxicología y Toxicología de Sustancias Químicas (ECETOC)
      Targeted Risk Assessment (TRA) approach, developed by the European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (ECETOC). This approach provides a rapid, flexible, multi-tiered process for screening human health and ecological risks in accordance with international guidance for risk assessment of new and existing chemicals, and can be implemented using an online tool.
  • Evaluación de Riesgos (ER)
    Risk Assessment (RA) (inglés)
    • Hace referencia a la técnica para determinar la naturaleza y magnitud del riesgo asociado a sustancias peligrosas.
      Risk assessment is a systematic process for describing and qualifying the risks associated with hazardous substances, actions or events.
  • Evaluación del ciclo de vida (LCA)
    Life Cycle Assessment (LCA) (inglés)
    • Es un procedimiento objetivo de evaluación de cargas energéticas y ambientales correspondientes a un proceso o a una actividad, que se efectúa identificando los materiales y la energía utilizada y los descartes liberados en el ambiente natural. La evaluación se realiza en el ciclo de vida completo del proceso o actividad, incluyendo la extracción y tratamiento de la materia prima, la fabricación, el transporte, la distribución, el uso, el reciclado, la reutilización y el despacho final
      Life Cycle Assessment is an objective process to evaluate the environmental burdens associated with a product, process or activity by identifying and quantifying energy and materials used and wastes released to the environment, to assess the impact of those energy and materials uses and releases to the environment, and to evaluate and implement opportunities to affect environmental improvements. The assessment includes the entire life cycle of the product, process or activity, encompassing extracting and processing raw materials; manufacturing, transportation and distribution; use, reuse and maintenance; recycling and final disposal
  • Evaluación
    Evaluation (inglés)
    • Dentro del Reglamento REACH el término de evaluación es usado en varias etapas clave dentro del proceso de registro, incluyendo: - El análisis, por parte de la Agencia, de las propuestas de ensayo de la(s) sustancia(s) de acuerdo con la información requerida para sustancias fabricadas o importadas en cantidades anuales iguales o superiores a 100 toneladas - El análisis, por parte de la Agencia, de los expedientes técnicos presentados para el registro de sustancias, con el fin de verificar que los requerimientos de información han sido llevado a cabo y que las actualizaciones y/o adaptaciones de tales requerimientos han sido efectuados. - La evaluación de una sustancia por parte de un Estado Miembro - Evaluación de una sustancia intermedia por parte de un Estado Miembro
      Within the REACH regulation, the term evaluation is used in relation to several key processes in the registration process, including: - The Agency's examination of testing proposals for further testing of a substance in accordance with the information requirements for substances manufactured or imported in quantities of 100 tonnes or more - The Agency's examination of technical dossiers submitted for substance registration to verify that the information requirements have been met and that any adaptations to these requirements are appropriate - Evaluation of a substance by a Member State - Evaluation of an intermediate by a Member State The Agency will perform dossier evaluation to assess testing proposals made by the registrant or to check that the registration dossiers comply with the requirements. The Agency will also co-ordinate substance evaluation, which will be conducted by the Member States to investigate chemicals of concern.§ Import § Manufacturing
  • Exención aplicable a la exposición adaptada específicamente a la sustancia (EBW)
    Exposure-Based Waiving (EBW) (inglés)
    • La excepción de la ejecución de ensayos se denomina en términos del Reglamento "waiving". Por lo tanto bajo el REACH el significado de la frase hace referencia a la excepción de la elaboración de los ensayos mencionados en el Anexo VI, siempre y cuando exista justificación de la exención basándose en la no existencia relevante de exposición de humanos o medio ambiente a la sustancia objeto de registro
      The exemption from conducting individual tests is termed "waiving" in REACH. Therefore the meaning according to REACH is the exemption from the conducting of studies according to Annex VI, when the justification for the waiving is based on the fact that there is no relevant exposure of humans and environment to the substance to be registered
  • Expediente de Registro
    Registration dossier (inglés)
    • Fabricantes o importadores de sustancias como tal o en forma de preparado o bien productores o importadores de artículos deberán suministrar un expediente de registro a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) de acuerdo con los artículos 10, 11, 12, 17 y 18. El expediente de registro estará formado por un expediente técnico y, si se requiere, un informe sobre la seguridad química. Los Anexos VI a XI establecen un mínimo de información requerida para el registro de una sustancia
      Manufacturers or Importers of substances on their own or in preparations or producers or importers of articles will have in certain circumstances to provide a registration dossier to the European Chemicals Agency according to Articles 10, 11, 12, 17 and 18. It consists of a technical dossier and, when required, a Chemical Safety Report. Annexes VI to XI set out the minimum requirements for information on the substance to be registered.
  • Expediente técnico
    Technical dossier (inglés)
    • Se dice del documento que contiene toda la información requerida en el proceso de registro, tal y como se especifica en el artículo 10 párrafo a. Por otra parte también puede referirse a la segunda parte dentro de las dos partes que componen el Anexo XV. En este caso el contenido de los expedientes puede ser almacenado en IUCLID
      Primary meaning of the term under REACH is documentation, which contains all information required for registration, as specified in Article 10(a). In addition, the term technical dossier is also used to refer to one of the two parts of the Annex XV dossier. It supports the Annex XV report and can be stored in IUCLID.
  • F/I
    M/I (inglés)
    • Fabricante/importador
      Manufacturer/Importer
  • Fabricación
    Manufacturing (inglés)
    • La producción u obtención de sustancias en estado natural
      Means production or extraction of substances in the natural state.
  • Fabricante
    Manufacturer (inglés)
    • Toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad que fabrique una sustancia en la Comunidad
      Any natural or legal person established within the Community who manufactures a substance within the Community.
  • Factor de Bioconcentración (FBC)
    Bioconcentration factor (BCF) (inglés)
    • Es un factor que nos da información de la relación entre la concentración de una sustancia química en un tejido y la concentración de dicha sustancia en agua (L/Kg). Es una propiedad física que caracteriza la acumulación de contaminantes a través de la fase acuosa hasta llegar a la fase orgánica, como por ejemplo un pez.
      Bioconcentration factor is the concentration of a particular chemical in a tissue per concentration of chemical in water (reported as L/kg). This physical property characterizes the accumulation of pollutants through chemical partitioning from the aqueous phase into an organic phase, such as the gill of a fish.
  • FBC
    BFC (inglés)
    • Factor de Bioconcentración
      Bioconcentrational Factor
  • FDS
    SDS (inglés)
    • Ficha de datos de seguridad
      Safety Data Sheet
  • Fecha de expiración
    Sunset date (inglés)
    • La fecha o fechas a partir de las cuales la comercialización y el uso de la sustancia estarán prohibidos a menos que se conceda una autorización. En el Anexo XIV se especificará para las sustancias de manera general la fecha de expiración
      Annex XIV will specify for each substance included in that Annex the date(s) from which the placing on the market of that substance shall be prohibited unless an authorisation is granted or an authorisation application has been submitted before the application date specified in Annex XIV. This date is called 'the sunset date.
  • FE
    AF (inglés)
    • Factor de evaluación
      Assessment Factor
  • Ficha de datos de Seguridad (FDS)
    Safety data sheet (SDS) (inglés)
    • La ficha de datos de seguridad es una herramienta de transmisión de la información a través de la cadena de suministro por los agentes implicados. La FDS es el instrumento principal usado por la industria en la comunicación de la información referente a los riesgos que presentan las sustancias y preparados peligrosos a través de la cadena de suministro. El Anexo II del Reglamento nos muestra la guía para la elaboración de fichas de datos de seguridad, explicándose en ella la información a incluir en cada uno de los 16 puntos en que se divide el Anexo. Dicho Anexo II esta basado en el Anexo de las fichas de datos de seguridad de la Directiva (91/155/CEE)
      The SDS is the instrument for conveying the relevant information from manufacturer, importer or downstream user down the supply chain. The safety data sheet is the main tool used in industry for communicating information on the risks of dangerous substances and preparations through the supply chain. Annex II of REACH is based on the Annex to the safety data sheet Directive (91/155/EEC) that explains what information should be included under each of the 16 safety data sheet headings.
  • FIIS
    SIEF (inglés)
    • Foro de intercambio de información sobre sustancias
      Substance Information Exchange Forum
  • Foro de intercambio de información sobre sustancias (FIIS)
    Substance Information Exchange Forum (SIEF) (inglés)
    • El foro de intercambio de información sobre sustancias (FIIS) tiene como objetivo servir de ayuda para el intercambio información sobre las sustancias que han sido registradas bajo el Reglamento REACH. Para más información acudir al artículo 29 del Reglamento REACH
      The Substance Information Exchange Fora (SIEF) will have the aim to help the exchange of information on the substances that have been registered For further information go to article 29 of the Regulation REACH
  • Foro Intergubernamental sobre Seguridad Química(IFCS)
    Intergovernmental Forum on Chemical Safety (IFCS) (inglés)
    • IFCS proporciona un mecanismo único para el desarrollo de estrategias, promoviendo la creación de sociedades entre organizaciones nacionales de los gobiernos, intergubernamentales y no gubernamentales. Es decir, se trata de un foro para Gobiernos, organizaciones intergubernamentales y no gubernamentales incluyéndose dentro de estas la empresa privada. Para más información visite la página web: http: //www.who.int/ifcs/en/
      IFCS provides a unique, over-arching mechanism to develop and promote strategies and partnerships among national governments, intergovernmental and non-governmental organizations. It represents a forum for Governments, intergovernmental organizations and non-governmental organizations including from the private sector For further information visit web page: http: //www.who.int/ifcs/en/
  • Frases de Riesgo
    R-phrases (inglés)
    • De acuerdo con la Directiva 67/548/CEE tales frases son frases estándar que indican los posibles riesgos ocasionados por el uso de luna sustancia o un preparado. Por ejemplo "Serio peligro de efectos irreversibles muy graves (R39)" o "Puede causar cáncer (R45)". Con la entrada en vigor del SGA las frases de riesgo serán reemplazadas por la denominación "indicación de peligro"
      Under Directive 67/548/EEC these are standard phrases indicating the special risks arising from the dangers involved in using the substance or preparation. For example "Danger of very serious irreversible effects", "Limited evidence of a carcinogenic effect". When the current provisions are repealed and GHS enters into force, the R-phrases will be replaced by "hazard statements".
  • Grupo de trabajo especial de composición abierta sobre incumplimiento (AHWG)
    Ad hoc working group (AHWG) (inglés)
    • Trabajo especial de composición abierta encargado de examinar los procedimientos y mecanismos relativos al incumplimiento previstos en el artículo 17 del Convenio de Estocolmo.
      Open-ended ad hoc working groupwith the aim to consider procedures and institutional mechanisms on non-compliance under article 17 of the Stockholm Convention.
    • Más información:
      http: //ahjwg.chem.unep.ch/
    • Further information:
      http: //ahjwg.chem.unep.ch/
  • Grupo de trabajo para la organización y creación de oficinas de información para el Reglamento REACH (SHERPER)
    Experts Roundtable Planning their Establishment for REACH (SHERPER) (inglés)
    • El proyecto SHERPER se creó como guía de apoyo y recomendación para los estados miembros. Sirve de asistencia a los mismos en el cumplimiento de las distintas obligaciones establecidas en la creación de las distintas helpdesks como consecuencia de la nueva política Europea para sustancias y preparados químicos denominada REACH (Registro, Evaluación, la Autorización y la restricción de sustancias y preparados químicos). Para más información visite la página web: http: //ec.europa.eu/enterprise/reach/sherper_conference/sh_dissemination_brochure_final_report.pdf
      The SHERPER project was established to provide guidance and recommendations to member states to assist them in their specific obligation of establishing national helpdesks for the new EU chemical policy known as REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemical substances). For further information visit the web page: http: //ec.europa.eu/enterprise/reach/sherper_conference/sh_dissemination_brochure_final_report.pdf
  • Guía para la Implementación del Reglamento REACH (RIP)
    REACH Implementation Project (RIP) (inglés)
    • Documentos elaborados con la participación de la industria, los Estados miembros y las ONGs dentro de los proyectos organizados por la Comisión para implementar el REACH. El objetivo de estos documentos es facilitar la aplicación del REACH describiendo cómo se ha de proceder para cumplir con las obligaciones que el Reglamento determina. Para más información visite las siguientes páginas web: http: //reachinfo.es/centro_reach/guias.htm http: //ecb.jrc.it/reach/rip/
      The aim of the REACH Implementation Projects (RIP's) is to ensure an efficient implementation of the future legislation through the development of guidance and IT-tools for the Agency, industry and the authorities. The RIP's include 7 main areas and a number of sub-subjects, which are outlined below. The activities are coordinated closely with the main stakeholders i.e. Member States, Industry, NGOs. For further information visit the web page: http: //ecb.jrc.it/reach/rip/
  • HPLC
    • Cromatografía líquida de alta resolución
      High Pressure Liquid Chromatography
  • HPVC
    • Compuestos químicos de alto volumen de producción
      High Production Volume Chemical
  • I+D
    R&D (inglés)
    • Investigación y desarrollo
      Research and Development
  • ICCA
    • Consejo internacional de asociaciones químicas
      International Council of Chemical Associations
  • IC
    • Categoría Industrial
      Industrial Category
  • IDA
    ADI (inglés)
    • Ingesta diaria aceptable
      Acceptable Daily Intake
  • Identificación de sustancias
    Substance identification (inglés)
    • Es un proceso mediante el cual una sustancia puede ser identificada y distinguida de otras. El elemento clave en la identificación de sustancias es la nomenclatura, que como aparece en la guía para la identificación y nomenclatura de sustancias según REACH (RIP 3.10) se realiza siguiendo unos criterios específicos.
      Substance identification is a process by which a substance can be identified and distinguished from other substances. Key element of substance identification is naming of substances, which follows specific criteria, as set out in the guidance document on substance identity .
  • IDOPP
    PPORD (inglés)
    • Investigación y desarrollo orientados a productos y procesos
      Product and Process Orientated Research and Development
  • IDT
    TDI (inglés)
    • Ingesta Diaria Tolerable
      Tolerable Daily Intake
  • IEG
    • Grupo de Expertos de la Industria
      Industry Expert Group
  • IER
    RAR (inglés)
    • Informe de la evaluación del riesgo
      Risk Assessment Report
  • IFCS
    • Foro intergubernamental sobre seguridad química
      Intergovernmental Forum on Chemical Safety
  • Importación
    Import (inglés)
    • La introducción física en el territorio aduanero de la Comunidad
      Means the physical introduction into the customs territory of the Community
  • Importador
    Importer (inglés)
    • Toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad y responsable de la importación
      Any natural or legal person established within the Community who is responsible for import.
  • Impureza
    Impurity (inglés)
    • Cualquier constituyente no intencionado presente en una sustancia fabricada. Puede ser, por ejemplo, producida a través de los reactivos de partida o bien ser el resultado de reacciones secundarias o incompletas durante el proceso de producción. En la mayoría de los casos las impurezas constituyen menos del 10% (p/p) de la sustancia. La impureza no se añade intencionalmente.
      An unintended constituent present in a substance as manufactured. It may, for example, originate from the starting materials or be the result of secondary or incomplete reactions during the production process. While it is present in the final substance it was not intentionally added. In most cases impurities constitute less that 10% of the substance.
  • Indicaciones de peligro (Clasificación y Etiquetado)
    Indications of danger (in Classification & Labelling) (inglés)
    • Conforme a la Directiva 67/548/CEE relativa a la clasificación y el etiquetado de sustancias y preparados peligrosos, las indicaciones son palabras que describen un tipo de peligro asociado al símbolo y que acompaña al pictograma. Las indicaciones de peligro describen el tipo de peligro asociado al símbolo, como por ejemplo: "tóxico", irritante", "altamente inflamable", etc.
      In the existing provisions on classification and labelling, laid out in Directive 67/548/EEC, the indications of danger are words which are included on the packaging of the substance or the preparation together with the danger symbol. Indication of danger describes the type of danger associated with the symbol. Examples are: "Toxic", "Harmful", "Irritant", "Highly flammable".
  • Información a presentar
    Information requirement (inglés)
    • Los requerimientos de información, al que hacen referencia entre otros, el artículo 10 y el Anexo VI, con respecto a los expedientes técnicos, requieren información acerca de las propiedades inherentes de la sustancia así como información sobre la fabricación, uso y exposición de la misma. La información a presentar dependerá en muchas ocasiones del umbral de tonelaje y de otros factores como por ejemplo su uso y su exposición. En muchas ocasiones se relaciona la información a presentar únicamente con las propiedades intrínsecas de la sustancia, no hay que olvidar las propiedades inherentes de la misma como requerimiento de información.
      Information requirements refer to the information needed in a technical dossier (see article 10 and Annex VI). These include information on inherent properties of the substance as well as some information on manufacture, use and exposure. The term is sometimes used to exclusively refer to the intrinsic properties of a substance in support of a registration. This should rather be refered to as information requirements on inherent properties. Specifically for the information requirements on inherent properties: The amount and type of information required is principally dependant on the tonnage threshold but can also be affected by other factors like its use and exposure characteristics. For substances manufactured or imported in quantities between 1 and 10 tonnes the specific information requirements can also be affected by whether the substance is classed as 'phase-in'. The minimum information requirements for each tonnage band are presented in Annexes VII to X of the Regulation.
  • Informe exhaustivo del estudio
    Full Study Report (inglés)
    • Descripción completa y exhaustiva de la actividad llevada a cabo para generar la información. Esto comprende el documento científico completo tal como figura en la publicación que describe el estudio realizado o el resumen completo, elaborado por el laboratorio, en el que se describe el estudio realizado.
      Full study report means a complete and comprehensive description of the activity performed to generate the information. This covers the complete scientific paper as published in the literature describing the study performed or the full report prepared by the test house describing the study performed. A study report can either concern an experiment or in some cases an estimation or prediction method or any other information, e.g. exposure data or surveys, physicochemical data, etc.
  • Informe sobre la seguridad química (ISQ)
    Chemical Safety Report (CSR) (inglés)
    • En el informe sobre la seguridad química se documentará la valoración de la seguridad química se deberá elaborar de conformidad con el artículo 14, el artículo 31, apartado 1, y el artículo 37, apartado 4. Es decir el informe sobre la seguridad química es un documento que detalla el proceso y los resultados de la valoración de la seguridad química (VSQ). En el Anexo I se pueden encontrar las disposiciones generales para la elaboración de los informes sobre la seguridad química para sustancias como tal, en preparados, o contenidas en artículos.
      The chemical safety report shall document the chemical safety assessment which shall be conducted in accordance with paragraphs 1 to 7 of Article 14 of the REACH Regulation and with Annex I for either each substance on its own or in a preparation or in an article or a group of substances. In other words the chemical safety report (CSR) is a document, which details the process and the results of chemical safety assessment (CSA). Annex I contains general provisions for performing CSA.§ Substance
  • Ingesta diaria aceptable (IDA)
    Acceptable Daily Intake (ADI) (inglés)
    • Estimación de la cantidad de una sustancia presente en un alimento y/o en el agua potable, expresada en función del peso corporal, que puede ser ingerida diariamente durante toda la vida sin que se aprecie un riesgo sobre la salud del consumidor y teniendo en cuenta el nivel de conocimiento en el momento de la evaluación.
      Estimate of the amount of a substance in food and/or drinking water, expressed on a body weight basis that can be ingested daily over a lifetime without appreciable health risk to the consumer on the basis of all the known facts at the time of the evaluation
  • Ingesta Diaria Tolerable (IDT)
    Tolerable Daily Intake (TDI) (inglés)
    • Una IDT es una estimación de la cantidad de un contaminante presente en los alimentos o en el agua de bebida que puede ser ingerida todos los días durante toda la vida sin que los riesgos para la salud sean apreciables.
      A TDI is an estimate of the amount of a substance in air, food or drinking water that can be taken in daily over a lifetime without appreciable health risk.
  • Inventario de Clasificación y Etiquetado
    Classification and labelling inventory (inglés)
    • Se dice de la base de datos, mantenida por la Agencia, que contiene información sobre todas las sustancias registradas (incluidas las sustancias con fines para la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos (IDOPP)), el catálogo de clasificación y etiquetado y la lista armonizada de clasificación y etiquetado. La información de la base o bases de datos contemplada en el artículo 119, apartados 1 y 2 se hará pública de forma gratuita a través de internet.
      It is a database maintained by the Agency containing the classification of all substances submitted either in registration dossiers or in notification of classification and labelling, including PPORD notifications. Information from this inventory, which includes substance name and classification and labelling is made publicly available in accordance with the provisions of Article 119 of the REACH Regulation.§ Substance
  • Inventario de la Comisión Europea (CE)
    EC Inventory (inglés)
    • Compuesto por la combinación de tres listas europeas de sustancias provenientes del marco legislativo europeo para la regulación de sustancias químicas: EINECS (Inventario Europeo de Sustancias Existentes), ELINCS (Lista Europea de Sustancias Notificadas) y el listado NLP (Listado de Ex-Polímeros).
      The EC Inventory is composed of three combined European lists of substances from the previous EU chemicals regulatory framework: EINECS, ELINCS and the NLP-list (no-longer polymers)§ Substance
  • Inventario Europeo de Sustancias Químicas Existentes (EINECS)
    European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS) (inglés)
    • El número EINECS, nombrado así por las iniciales de European Inventory of Existing Chemical Substances (Inventario Europeo de Sustancias Químicas Existentes), es un número de registro dado a cada sustancia química comercialmente disponible en la Unión Europea entre el 1 de enero de 1971 y el 18 de septiembre de 1981. Este inventario fue creado por la Directiva 67/548/EEC relativa al etiquetado de sustancias peligrosas: el número EINECS debe aparecer en la etiqueta y en el empaquetado de sustancias peligrosas. A partir del 19 de septiembre de 1981, el inventario ha sido reemplazado por la ELINCS (Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas )
      The EINECS number (for European Inventory of Existing Chemical Substances) is a registry number given to each chemical substance commercially available in the European Union between 1 January 1971 and 18 September 1981. The inventory was created by Directive 67/548/EEC concerning the labeling of dangerous substances: the EINECS number(s) must appear on the label and the packaging of dangerous substances. As from 19 September 1981, the inventory has been replaced by the European List of Notified Chemical Substances (ELINCS)§ Substance
  • Investigación y Desarrollo (I&D)
    Research and Development (R&D) (inglés)
    • La frase investigación y desarrollo, según la OCDE se define como "el trabajo creativo llevado a cabo sobre una base sistemática para aumentar el nivel de conocimiento, incluyendo el conocimiento del hombre, cultura y sociedad, y el uso de esta acción para idear nuevos usos
      The phrase research and development, according to the Organization of Economic Cooperation and Development (OECD), refers to "creative work undertaken on a systematic basis in order to increase the stock of knowledge, including knowledge of man, culture and society, and the use of this stock of knowledge to devise new applications
  • Investigación y Desarrollo científicos
    Scientific research and development (inglés)
    • Toda labor científica de experimentación, análisis o investigación química llevada a cabo en condiciones controladas con un volumen inferior a 1 tonelada anual
      Means any scientific experimentation, analysis or chemical research carried out under controlled conditions in a volume less than 1 tonne per year.
  • Investigación y Desarrollo Orientados a Productos y Procesos (IDOPP)
    Product and process orientated research and development (PPORD) (inglés)
    • Todo desarrollo científico relacionado con el desarrollo de productos, el desarrollo ulterior de una sustancia, como tal o en forma de preparado o de artículo, en el transcurso del cual se utilizan plantas piloto o pruebas de producción para desarrollar el proceso de producción y/o para ensayar los campos de aplicación de la sustancia
      Product and process orientated research and development means any scientific development related to product development or the further development of a substance, on its own, in preparations or in articles in the course of which pilot plant or production trials are used to develop the production process and/or to test the fields of application of the substance.
  • IPPC
    • Prevención y Control Integrados de la Contaminación
      Integrated Pollution Prevention and Control
  • IRPTC
    • Registro Internacional de Productos Químicos Potencialmente Tóxicos
      International Register of Potentially Toxic Chemicals
  • ISO
    • Organización Internacional para la Estandarización
      International Organization for Standardization
  • ISQ
    CSR (inglés)
    • Informe sobre la seguridad química
      Chemical Safety Report
  • IUCLID (base de datos para la unificación de la información de las sustancias químicas)
    International Uniform ChemicaL Information Database (IUCLID) (inglés)
    • Donde la traducción literal da como resultado: base de datos para la unificación de la información de las sustancias químicas, se trata de una base de datos compuesta por un sistema de gestión para la administración de datos provenientes de sustancias químicas.
      IUCLID is a database and management system for the administration of data on chemical substances.
  • IUCLID 5
    • Donde la traducción literal da como resultado la frase: base de datos para la unificación de la información de las sustancias químicas; se trata de una herramienta de recolección de datos relacionados con las sustancias químicas y sus actividades. En particular, IUCLID 5, ofrece la posibilidad de la preparación de un expediente de registro así como otro tipo de expedientes requeridos por el Reglamento (expedientes para IDOPP, notificaciones de C&E, informes de UI, expedientes para el Anexo XV, etc.). No sólo permite la elaboración de expedientes requeridos por el Reglamento sino que admite la elaboración de expedientes para otros reglamentos, leyes o directivas tanto dentro como fuera de la UE. IUCLID 5 elabora los informes basandose en formatos internacionales armonizados para las propiedades intrínsecas de las sustancias. Dichos formatos fueron aceptados, preparados y consensuados por varias autoridades tanto nacionales como internacionales entre la OCDE.
      IUCLID5 (International Uniform ChemicaL Information Database) is the tool for data collection related activities. In particular IUCLID5 enables to prepare a registration dossier as well as to prepare other types of REACH dossiers (PPORD dossiers, C&L notifications, notifications of substances in articles, DU reports and Annex XV dossiers) as well as dossiers for other EU and international jurisdictions. IUCLID5 is built using internationally harmonized formats for reporting data on intrinsic properties of chemicals that were prepared and accepted by many national and international regulatory authorities within the OECD.
  • IUCLID
    • Base de datos para la unificación de la información de las sustancias químicas
      International Uniform ChemicaL Information Database
  • IUPAC
    • Unión Internacional de Química Pura y Aplicada
      International Union of Pure and Applied Chemistry
  • JRC
    • Centro conjunto de investigación. Comisión Europea
      Joint Research Center. European Commission
  • LCx
    • %x de concentración letal
      x% Lethal Concentration
  • Ley de control de sustancias tóxicas (TCSA)
    Toxic Substance Control Act (TCSA) (inglés)
    • La ley de control de sustancias tóxicas (TCSA) es una ley estadounidense, aprobada por el Congreso de los Estados Unidos en 1976, que regula la introducción de sustancias químicas existentes o (sustancias químicas) nuevas. El TSCA es una ley que regula específicamente productos a base de bifenilos policlorados (PBC). La TSCA se puede encontrar en la legislación de Estados Unidos en 15 USC (C. 53) 2601-2692
      The Toxic Substances Control Act is a United States law, passed by the United States Congress in 1976 that regulates the introduction of new (chemicals) or already existing chemicals. The TSCA specifically regulates polychlorinated biphenyl (PCB) products. The TSCA is found in United States law at 15 USC (C. 53) 2601-2692
  • Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (ELINCS)
    European List of Notified Chemical Substances (ELINCS) (inglés)
    • A partir del 19 de septiembre de 1981, el inventario EINECS ha sido reemplazado por la ELINCS (Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas ). A todas las sustancias "nuevas" que ingresan al mercado europeo se les asigna un número ELINCS tras su notificación a la Comisión Europea. El número ELINCS también es obligatorio en etiquetas y empaquetados.
      As from 19 September 1981, the inventory EINECS has been replaced by the European List of Notified Chemical Substances (ELINCS). All "new" substances brought on to the European market are allocated an ELINCS number after their notification to the European Commission. The ELINCS number is also obligatory on labels and packaging.§ New chemical substances
  • Listado de Expolímeros (NLP)
    No-Longer Polymer List (NLP) (inglés)
    • Se incluyen aquellas sustancias comercializadas en la Unión Europea entre el 18 de septiembre de 1981 y el 31 de octubre de 1993, que, reúnen los criterios para ser consideradas polímeros bajo EINECS pero no se engloban dentro de la definición de polímero encontrada en la Directiva 92/32/CEE (7ª modificación de la Directiva 67/548/CEE). Para más información visite la página web: http: //ecb.jrc.it/new-chemicals/no-longer-polymers/ El listado de Expolímeros se puede encontrara en la oficina de publicaciones oficiales de las Comunidades Europeas. Año 1997. ISBN 92-827-8995-0
      Substances to be included in this list have been on the EU market between September 18, 1981, and October 31, 1993 and satisfy the requirement that they were considered to be polymers under the reporting rules for EINECS but are no longer considered to be polymers under the 7th amendment. For further information visit web page: http: //ecb.jrc.it/new-chemicals/no-longer-polymers/
  • LOAEL
    • Nivel más bajo con efecto adverso observable
      Lowest Observed Adverse Effect Level
  • LOEL
    • Nivel más bajo con efecto observable
      Lowest Observed Effect Level
  • LOQ
    • Límite de detección cuantitativa o límite de cuantificación
      Limit of quantification
  • LPVC
    • Compuestos químicos de bajo nivel de producción
      Low Production Volume Chemical
  • Límite de detección cuantitativa o límite de cuantificación (LOQ)
    Limit of quantification (LOQ) (inglés)
    • El límite de detección cuantitativa es la mínima cantidad o concentración de analito que puede ser identificada y cuantitativamente medida en una muestra determinada usando un método analítico preciso y exacto previamente validado.
      The LOQ, is the lowest concentration of a residue that can be identified and quantitatively measured in a sample using an analytical method that has been validated with specified accuracy and precision.
  • Margen de exposición (MOE)
    Margin of exposure (MOE) (inglés)
    • Ratio de la exposición y el nivel de no efecto para humanos
      Ratio of exposure and no-effect level for humans
  • Margen de Seguridad (MOS)
    Margin of Safety (MOS) (inglés)
    • Ratio de la exposición y el nivel de no efecto para humanos
      Ratio of exposure and no-effect level for humans
  • MAU
    • Máxima cantidad usada permitida (cantidad de sustancia usada / tiempo)
      Maximum Allowed Amount Used (weight of substance used /time)
  • Medidas de gestión de riesgos (RMM)
    Risk management measures (RMM) (inglés)
    • Dícese de las medidas tomadas en el control estratégico de una sustancia que reduzcan la emisión y la exposición a la misma, por lo que se reduce igualmente el riesgo para la salud humana y el riesgo para el medio ambiente.
      Measures in the control strategy for a substance that reduce the emission and exposure to a substance, thereby reducing the risk to human health or the environment.
  • MOE
    • Margen de exposición
      Margin of exposure
  • Monómero
    Monomer (inglés)
    • La sustancia capaz de formar enlaces covalentes con una secuencia de moléculas adicionales similares o distintas, en las condiciones de la reacción correspondiente de polimerización utilizada para el proceso concreto
      A substance which is capable of forming covalent bonds with a sequence of additional like or unlike molecules under the conditions of the relevant polymer-forming reaction used for the particular process.
  • MOS
    • Margen de seguridad
      Margin of Safety
  • mPmB
    vPvB (inglés)
    • Muy persistente y muy bioacumulable
      Very Persistent and very Bioccumulative
  • MS AC
    MS CAs (inglés)
    • Autoridades Competentes de los Estados miembros
      Member States Competent Authorities
  • MS
    • Estado Miembro
      Member State
  • Muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
    very Persistent and very Bioaccumulative (vPvB) (inglés)
    • Sustancias altamente preocupantes que debido a sus propiedades son muy persistentes, es decir son difíciles de degradar y son muy bioacumulables, es decir se acumulan en los organismos vivos. En el Anexo XIII del Reglamento REACH se encuentran los criterios para la identificación de sustancias muy persistentes y muy bioacumulables. En el Anexo I se encuentran las disposiciones generales para la evaluación de las sustancias mPmB y la elaboración de los informes sobre la seguridad química. Si cualquier sustancia clasificada como mPmB se encontrase dentro del Anexo XIV estaría sujeta a autorización.
      Substances of very high concern, which are very persistent (very difficult to break down) and very bio-accumulative in living organisms. vPvBs may be included in Annex XIV and by that be made subject to authorisation requirements. Annex XIII defines criteria for the identification of vPvBs and Annex I lays down general provisions for their assessment.. Organización Mundial del Comercio (OMC)La Organización Mundial del Comercio, es una organización internacional que supervisa y liberaliza el mercado internacional. La OMC fue establecida en 1995 Para más información visite la página web: http: //www.wto.org/indexsp.htmWorld Trade Organisation (WTO) The World Trade Organization (WTO) is an international organization designed to supervise and liberalize international trade. The WTO came into being on January 1, 1995. For further information visit the web page: http: //www.wto.org/index.htm
  • NCD
    • Base de datos para nuevas sustancias químicas
      New Chemicals Database
  • Nivel aceptable de exposición del operador (AOEL)
    Acceptable Operator Exposure Level (AOEL) (inglés)
    • El nivel aceptable de exposición del operador es la cantidad máxima de sustancia activa a la que el operador puede estar expuesto sin que se produzcan efectos adversos para la salud humana
      The acceptable operator exposure level is the maximum amount of active substance to which the operator may be exposed without any adverse health effects.
  • Nivel más bajo con efecto adverso observable (LOAEL)
    Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL) (inglés)
    • Dosis o concentración más baja de un producto a la que se producen efectos adversos observables, que sean estadísticamente significativos
      Lowest concentration or amount of a substance, found by experiment or observation, which causes an adverse effect.
  • Nivel más bajo con efecto observable (LOEL)
    Lowest Observed Effect Level (LOEL) (inglés)
    • Dosis o concentración más baja de un producto a la que se producen efectos observables, que sean estadísticamente significativos
      Lowest concentration or amount of a substance, found by experiment or observation, that causes any alteration in morphology, functional capacity, growth, development, or life span of target organisms distinguishable from normal (control) organisms of the same species and strain under the same defined conditions of exposure
  • Nivel sin efecto adverso observable (NOAEL)
    No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) (inglés)
    • Dosis o concentración más alta de un producto químico, que todavía no produce efectos adversos observables que sean estadísticamente significativos
      Greatest level of a substance, found by observation or experiment, which, in a given toxicity test, causes no detectable adverse effect.
  • Nivel sin efecto derivado (DNEL)
    Derived No-Effect Level (DNEL) (inglés)
    • Es el nivel de exposición de una sustancia por debajo del cual no produce efectos adversos. Es decir es el nivel máximo de exposición para los humanos. DNEL es un nivel de exposición derivado del cálculo de NOAELs (nivel sin efecto adverso observado) y la dosis de referencia Benchmark (BMDs).
      It is the level of exposure to the substance below which no adverse effects are expected to occur. It is therefore the level of exposure to the substance above which humans should not be exposed. DNEL is a derived level of exposure because it is calculated on the basis of available dose descriptors such as No Observed Adverse Effect Levels (NOAELs) or benchmark doses (BMDs).
  • Nivel sin efecto observable (NOEL)
    No Observed Effect Level (NOEL) (inglés)
    • Dosis o concentración más alta de un producto químico, que todavía no produce efectos observables que sean estadísticamente significativos
      Greatest level of a substance, found by observation or experiment, which in a given toxicity test causes no detectable effect.
  • NLP
    • Listado de Expolímeros
      No-Longer Polymer List
  • NOAEL
    • Nivel sin efecto adverso observable
      No Observed Adverse Effect Level
  • NOEC
    • Concentración sin efecto observable
      No observed effect concentration.
  • NOEL
    • Nivel sin efecto observable
      No Observed Effect Level
  • Notificación
    Notification (inglés)
    • Corresponde a la presentación a la Agencia de información específica según los requerimientos del Reglamento REACH. El Reglamento requiere que los distintos agentes de la cadena de suministro (fabricantes, importadores y usuarios intermedios) notifique a la Agencia cierto tipo de información, como: - La notificación de una sustancia contenida en un artículo - La notificación de la clasificación y etiquetado de la sustancia - La notificación de sustancias para la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos. - La notificación de la reanudación del uso (s) de la sustancia por parte del UI. Para obtener más información acerca de las notificaciones requeridas se deberá consultar los documentos guía para cada caso en particular. La notificación también puede hacer referencia a aquellas sustancias notificadas bajo la Directiva 67/548/CEE
      The submission of specific information to the Agency in accordance with a legislative requirement. The REACH Regulation requires actors in the supply chain (manufacturers, importers, downstream users) to submit the following types of notifications, under certain circumstances: - Notification of a substance in an article - Notification of classification and labelling -Notification of substances for the purposes of product and process orientated research and development - Notification of restart of use by downstream user Further information on notification obligations can be found in the relevant guidance document. Notification may also refer to substances notified under Directive 67/548/EEC.
  • Número CAS
    CAS Number (inglés)
    • Es un número de identificación de un registro de compuestos químicos puros (asociado por lo tanto al concepto de sustancias), asignado por una entidad (CAS: Chemical Abstract Service) dependiente de la American Chemical Society, que está mundialmente aceptado como el registro vigente más completo de compuestos químicos. La estructura del nº CAS es XXXX…(hasta seis)-XX-X Ej: 141-7-8-6 es el nº CAS del acetato de etilo. Este número permite la identificación de sustancias químicas en base de datos científicas, bibliografía y otras fuentes de información, de forma inequívoca y accesible.
      Chemical Abstracts Service index number. It is a unique numeric identifier and has no chemical significance. It includes up to 9 digits which are separated into 3 groups by hyphens. The first part of the number, starting from the left, has up to 6 digits; the second part has 2 digits and the final part consists of a single check digit.
  • Número CE
    EC number (inglés)
    • Se refiere al número de registro de la sustancia incluida en una de tres listas europeas de sustancias provenientes del marco legislativo europeo para la regulación de sustancias químicas: EINECS (Inventario Europeo de Sustancias Existentes), ELINCS (Lista Europea de Sustancias Notificadas) y el listado NLP (Listado de Ex-Polímeros). El inventario de la Comisión Europea es la base para el número CE que actúa como identificador de sustancias.
      The three European lists of substances from the previous EU chemicals regulatory framework, EINECS, ELINCS and the NLP-list, in combination are called the EC Inventory. The EC Inventory is the source for the EC Number as an identifier of substances§ Substance § European Community
  • OCDE
    OECD (inglés)
    • Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico
      Organisation for Economic Cooperation and Development
  • Oficina Europea de Productos Químicos (ECB)
    European Chemicals Bureau (ECB) (inglés)
    • La unidad TCS (Toxicología y Sustancias Químicas), comúnmente llamada oficina europea de productos químicos (ECB) forma parte del Instituto para la salud y protección del consumidor (IHPC) que a su vez forma parte de uno de los siete institutos científicos de la Dirección General del Centro Conjunto de Investigación de la Comisión Europea (JRC) . La oficina ECB es el punto focal para el procedimiento de evaluación de sustancias químicas peligrosas y sus datos. La misión de la Unidad es proporcionar apoyo científico y técnico para la concepción, implementación y monitorización de las políticas de la UE sobre sustancias peligrosas. Para más información visitar la página web: http: //ecb.jrc.it/
      The TCS (Toxicology and Chemical Substances) Unit commonly known as European Chemicals Bureau (ECB) is part of the Institute for Health and Consumer Protection (IHCP) which is one of the seven scientific Institutes of the European Commission's Directorate General Joint Research Centre (JRC). The European Chemicals Bureau (ECB) is the focal point for data and the assessment procedure on dangerous chemicals. The mission of the Unit is to provide scientific and technical support to the Conception, implementation and monitoring of EU policies on dangerous chemicals. For further information visit web page: http: //ecb.jrc.it/
  • OIT
    ILO (inglés)
    • Organización Internacional del Trabajo
      International Labour Organisation
  • OMC
    WTO (inglés)
    • Organización Mundial del Comercio
      World Trade Organisation
  • ONG
    NGO (inglés)
    • Organización No Gubernamental
      Non-Governmental Organization
  • ORATS
    • Sistema de seguimiento on-line de las evaluaciones de riesgo de sustancias químicas
      Online European Risk Assessment Tracking System
  • Organización Internacional del Trabajo (OTI)
    International Labour Organisation (ILO) (inglés)
    • La Organización Internacional del Trabajo (OIT) es un organismo especializado de las Naciones Unidas que se ocupa de las cuestiones relativas al trabajo y las relaciones laborales. Fue fundada el 11 de abril de 1919, en el marco de las negociaciones del Tratado de Versalles Para más información visite la página web: http: //www.ilo.org/global/lang--es/index.htm
      The International Labour Organization (ILO) is a specialized agency of the United Nations that deals with labour issues. Its headquarters are in Geneva, Switzerland. Founded in 1919, it was formed through the negotiations of the Treaty of Versailles, and was initially an agency of the League of Nations For further information visit web page: http: //www.ilo.org/global/lang--es/index.htm
  • Organización Internacional para la Estandarización (ISO)
    International Organization for Standardization (ISO) (inglés)
    • Es una organización internacional no gubernamental, compuesta por representantes de los organismos de normalización (ON's) nacionales, que produce normas internacionales industriales y comerciales. Dichas normas se conocen como normas ISO y su finalidad es la coordinación de las normas nacionales, en consonancia con el Acta Final de la Organización Mundial del Comercio, con el propósito de facilitar el comercio, facilitar el intercambio de información y contribuir con unos estándares comunes para el desarrollo y transferencia de tecnologías. Su sede se encuentra en Ginebra, Suiza. Para más información visite la página web: http: //www.iso.org/iso/home.htm
      The International Organization for Standardization (Organisation internationale de normalisation), widely known as ISO, is an international standard-setting body composed of representatives from various national standards organizations. Founded on 23 February 1947, the organization promulgates world-wide industrial and commercial standards. It is headquartered in Geneva, Switzerland. For further information visit web page: http: //www.iso.org/iso/home.htm
  • Organización No Gubernamental (ONG)
    Non-Governmental Organization (NGO) (inglés)
    • Una organización no gubernamental (más conocida por su sigla ONG) es una entidad de carácter privado, con fines y objetivos definidos por sus integrantes, creada independientemente de los gobiernos locales, regionales y nacionales, así como también de los organismos internacionales
      A non-governmental organization (NGO) is a private institution that is independent of the government although many NGOs, particularly in the global South, are funded by Northern governments.
  • Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE)
    Organisation for Economic Cooperation and Development (OECD) (inglés)
    • Se trata de una organización que cuenta con 30 países miembros comprometidos a promover la democracia y la economía de mercado. Para más información visitela página web: http: //www.oecd.org/home/0,2987,en_2649_201185_1_1_1_1_1,00.html
      Organisation composed by 30 member countries committed to democracy and the market economy. For further information visit web page: http: //www.oecd.org/home/0,2987,en_2649_201185_1_1_1_1_1,00.html
  • OSOR
    • Hace referencia al principio "una sustancia - un registro" bajo el Reglamento REACH
      The principle "One Substance, One Registration" under REACH Regulation
  • OSPAR (Convención Oslo-París)
    OSPAR (Oslo - Paris Convention) (inglés)
    • Convención Oslo-París para la Cooperación Internacional en la Protección del Medio Marino del Atlántico del Nordeste. Para más información visite la página web: http: //www.ospar.org/eng/html/welcome.html
      Oslo - Paris Convention for the International Cooperation on the Protection of the Marine Environment of the North East Atlantic. For further information visit web page: http: //www.ospar.org/eng/html/welcome.html
  • OSPAR
    • Convención Oslo-París para la Protección del Medio Marino del Atlántico del Nordeste
      Oslo - Paris Convention for the Protection of the Marine Environment of the North East Atlantic
  • Partes por millón (ppm)
    Parts per million (ppm) (inglés)
    • Ppm se define como la masa de un componente en disolución dividida por la masa total de la disolución multiplicada por un millón, es decir 106 En general, un ppm implica un miligramo de soluto en un litro de disolución.
      Ppm is defined as the mass of the component in solution divided by the total mass of the solution multiplied by 106 (one million). In general, one ppm implies one milligram of solute per liter of solution.
  • PBT
    • Persistente, bioacumulable y tóxico
      Persistent, bioaccumulative and toxic
  • PEC
    • Concentración ambiental prevista
      Predicted Environmental Concentration
  • Peligrosidad
    Hazard (inglés)
    • La peligrosidad depende de las propiedades inherentes a una sustancia que, dependiendo del grado de exposición, hace que potencialmente sea capaz de causar efectos dañinos al medio ambiente o a los organismos. Es decir, la peligrosidad es una propiedad o un conjunto de propiedades, que hace que la sustancia sea considerada peligrosa
      Hazard depends on inherent properties of a substance that, depending on the degree of exposure, make it potentially capable of causing adverse effects to organisms or the environment. In other words, hazard is a property or set of properties, that make a substance dangerous.
  • Pequeña y Mediana Empresa (PYME)
    Small and medium enterprises (SMEs) (inglés)
    • Una pequeña o mediana empresa según la definición que recoge la Recomendación de la Comisión, de 6 de mayo de 2003, relativa a la definición de las microempresas y de las pequeñas y medianas empresas
      Small and medium-sized enterprises as defined in the Commission Recommendation of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium sized enterprises.
  • Persistente Bioacumulable y Tóxico (PBT)
    Persistent, Bio-accumulative and Toxic (PBT) (inglés)
    • Sustancias altamente preocupantes que debido a sus propiedades son persistentes, es decir son difíciles de degradar, son bioacumulable, es decir se acumulan en los organismos vivos, y son tóxicas. En el Anexo XIII del Reglamento REACH se encuentran los criterios para la identificación de sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas. En el Anexo I se encuentran las disposiciones generales para la evaluación de las sustancias PBT y la elaboración de los informes sobre la seguridad química. Si cualquier sustancia clasificada como PBT se encontrase dentro del Anexo XIV estaría sujeta a autorización.
      Substances of very high concern that are Persistent (difficult to break down), Bio-accumulative in living organisms and Toxic. Annex XIII defines criteria for the identification of PBTs and Annex I lays down general provisions for PBT assessment. PBTs may be included in Annex XIV and by that be made subject to authorisation requirements..
  • Pesticida
    Pesticide (inglés)
    • Ver Productos fitosanitarios
      See Plant Protection Products
  • Pictogramas (SGA)
    Pictogram (GHS) (inglés)
    • Se define como una composición gráfica que incluye un símbolo además de elementos gráficos. Resalta un color de fondo determinado, que tiene como finalidad la comunicación de información específica dentro de unas líneas de marco determinadas.
      Means a graphical composition that includes a symbol plus other graphic elements, such as a border, background pattern or colour that is intended to convey specific information;
  • PIC
    • Procedimiento de consentimiento fundamentado previo aplicable a la exportación de productos químicos
      Prior Informed Consent
  • PNEC
    • Concentración Prevista sin Efecto
      Predicted No-Effect Concentration
  • PNUE
    UNEP (inglés)
    • Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente
      United Nations Environment Programme
  • Polímero
    Polymer (inglés)
    • Una sustancia constituida por moléculas caracterizadas por la secuencia de uno o varios tipos de unidades monoméricas. Dichas moléculas deben repartirse en una distribución de pesos moleculares en la que las diferencias de peso molecular puedan atribuirse principalmente a diferencias en el número de unidades monoméricas. Un polímero incluye los siguientes elementos: a) una mayoría ponderal simple de moléculas que contienen al menos tres unidades monoméricas con enlaces de covalencia con otra unidad monomérica u otro reactante como mínimo b) menos de una mayoría ponderal simple de moléculas del mismo peso molecular. En el contexto de esta definición, se entenderá por "unidad monomérica" la forma reactada de una sustancia monómera en un polímero
      A substance consisting of molecules characterised by the sequence of one or more types of monomer units. Such molecules must be distributed over a range of molecular weights wherein differences in the molecular weight are primarily attributable to differences in the number of monomer units. A polymer compromises the following: (a) a simple weight majority of molecules containing at least three monomer units which are covalent bound to at least one other monomer unit or other reactant; (b) less than a simple weight majority of molecules of the same molecular weight. In the context of this definition a 'monomer unit' means the reacted form of a monomer substance in a polymer.
  • POPRC
    • Comité de Examen de los Contaminantes Orgánicos Persistentes
      Persistent Organic Pollutants Review Committee
  • Por año; anual
    Per year (inglés)
    • Año civil, a no ser que se especifique lo contrario. Por lo que respecta a las sustancias en fase transitoria que se han importado o fabricado durante al menos tres años consecutivos, las cantidades anuales se calcularán sobre la base de los volúmenes medios de producción o importación correspondientes a los tres años civiles precedentes.
      Means per calendar year unless stated otherwise, for phase-in substances that have been imported or manufactured for at least three consecutive years, quantities per year shall be calculated on the basis of the average production or import volumes for the three preceding calendar years;
  • ppm
    • partes por millón
      Parts per million
  • Preparado
    Preparation (inglés)
    • Una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias
      Mixture or solution composed of two or more substances.
  • Prevención y Control Integrados de la Contaminación (IPPC)
    Integrated Pollution Prevention and Control (IPPC) (inglés)
    • Referida a la Directiva 96/61/CE relativa a la prevención y al control integrados de la contaminación, también llamada Directiva IPPC
      Integrated Pollution Prevention and Control (IPPC) is the subject matter of Council Directive 96/61/EC of 24 September 1996 concerning integrated pollution prevention and control, a European Union regulation which is referred to as the IPPC Directive.
  • Procedimiento de consentimiento fundamentado (PIC)
    Prior Informed Consent (PIC) (inglés)
    • El Convenio de Rótterdam sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado instaura un sistema de control en la exportación internacional de ciertos productos químicos peligrosos. Para más información visite la página web: http: //www.pic.int/home_sp.php?type=t&id=115&sid=14
      The Rotterdam Convention of Prior Informed Consent sets up a system to control international trade in certain hazardous substances. For further information visit the web page: http: //www.pic.int/home_sp.php?type=t&id=115&sid=14
  • PRODUCE
    • Piloting Reach On Downstream Users and Communication in Europe.
      Piloting Reach On Downstream Users and Communication in Europe.
    • Further information:
      http://www.producepartnership.be
  • Producto Fitosanitario (PPP)
    Plant Protection Product (PPP) (inglés)
    • La Directiva 91/414/CEE define como producto fitosanitario cualquier sustancia activa o preparado que contiene una o más sustancias activas presentadas en cualquiera de las formas descritas en el artículo 2.1 de dicha Directiva
      Regarding the Directive 91/414/EEC plant protection product is defined as any active substances or preparations containing one or more active substances, put up in the form in which they are supplied to the user as it is described in article 2.1.
  • Producto Fitosanitario
    PPP (inglés)
    • Producto Fitosanitario
      Plant Protection Product
  • Productor de un artículo
    Producer of an article (inglés)
    • Toda persona física o jurídica que fabrica o ensambla un artículo dentro de la Comunidad
      Any natural or legal person who makes or assembles an article within the Community
  • Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente (PNUE)
    United Nations Environment Programme (UNEP) (inglés)
    • Programa de Naciones Unidas para el Medio Ambiente, PNUMA con sede en Nairobi, Kenia, es un programa de Naciones Unidas que coordina las actividades relacionadas con el medio ambiente, asistiendo a los países en la implementación de políticas medioambientales adecuadas así como a fomentar el desarrollo sostenible. Fue creado por recomendación de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Desarrollo Humanos (Estocolmo - 1972). Para más información visite la página web: http: //www.unep.org/
      The UN Environment Programme (or UNEP) coordinates United Nations environmental activities, assisting developing countries in implementing environmentally sound policies and encourages sustainable development through sound environmental practices. It was founded as a result of the United Nations Conference on the Human Environment in June 1972 and is headquartered in Gigiri, Nairobi, Kenya. For further information visit the web page: http: //www.unep.org/
  • Propiedades Intrínsecas (de una sustancia)
    Intrinsic property (of a substance) (inglés)
    • Se entiende por propiedad intrínseca de una sustancia química a la (s) característica (s) que permiten identificar los posibles peligros así como determinar la naturaleza básica de la sustancia. Con el fin de cumplir con el registro de una sustancia bajo el Reglamento REACH, el solicitante de registro deberá presentar una serie de información requerida referida a las propiedades intrínsecas de cada sustancia en las siguientes áreas:
      An intrinsic property of a chemical substance is a characteristic of the substance which can be used to determine it's basic nature or to identify potential hazards. In order to register a substance under REACH, the registrant must submit specific information requirements about the intrinsic properties of the substance in each of the following areas:
  • Propuesta de ensayo
    Testing proposal (inglés)
    • Propuesta hecha bien por el solicitante de registro o bien por el usuario intermedio para nuevos ensayos de acuerdo con el Anexo IX y X del Reglamento
      A proposal made by a registrant or a Downstream User for further testing in accordance with Annexes IX and X of the Regulation.
  • Proveedor de un artículo
    Supplier of an article (inglés)
    • Todo productor o importador de un artículo, distribuidor u otro agente de la cadena de suministro que comercializa un artículo
      Any producer or importer of an article, distributor or other actor in the supply chain placing an article on the market;
  • Proveedor de una sustancia o preparado
    Supplier of a substance or a preparation (inglés)
    • Todo fabricante, importador, usuario intermedio o distribuidor que comercializa una sustancia, como tal o en forma de preparado, o un preparado
      Means any manufacturer, importer, downstream user or distributor placing on the market a substance, on its own or in a preparation, or a preparation.
  • PYME
    SME (inglés)
    • Pequeña y mediana empresa
      Small and Medium sized Enterprises
  • QSAR
    • Relación estructura-actividad cuantitativas
      Quantitative Structure Activity Relationship
  • REACH
    • Registro, evaluación, autorización-restricción de sustancias y preparados químicos
      Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
  • Registro conjunto de datos
    Joint registration (inglés)
    • Presentación de la información requerida en el proceso de registro de manera conjunta por un conjunto de solicitantes según lo dispuesto en el artículo 11.
      A group of companies formed together for the purpose of joint submission of registration in accordance with Article 11.
  • Registro Internacional de Productos Químicos Potencialmente Tóxicos (IRPTC)
    International Register of Potentially Toxic Chemicals (IRPTC) (inglés)
    • El Registro Internacional de Productos Químicos Potencialmente Tóxicos (IRPTC) fue establecido por la UNEP en 1976 tras la recomendación de 1972 por parte de las Naciones Unidas en la Conferencia de Estocolmo. IRPTC sirve de herramienta de ayuda a la comunidad mundial para la mejora de los recursos globales existentes para el manejo efectivo de las sustancias químicas, sirviendo de ayuda igualmente para el desarrollo de bases de datos de información sobre sustancias químicas. Para más información visite la página web: http: //unep.org/
      The International Register of Potentially Toxic Chemicals (IRPTC) was established by UNEP in 1976, following up a recommendation of the 1972 United Nations Conference on the Human Environment held in Stockholm. IRPTC aims to help the world community make better use of existing global resources and to give developing countries the information base to manage chemicals effectively For further information visit web page: http: //unep.org/
  • Registro
    Registration (inglés)
    • Es el acto de entrega a la Agencia de un expediente técnico, y si se requiere, un informe sobre la seguridad química, para cualquier sustancia fabricada o importada dentro del Área Económica Europea (AEE)
      Registration is the submission to the Agency of a technical dossier and, if required, a chemical safety report for a substance being manufactured in or imported into the European Economic Area (EEA).
  • Reglamento sobre Sustancias Existentes (ESR)
    Existence Substance Regulation (ESR) (inglés)
    • El Reglamento para sustancias químicas existentes convivirá con el Reglamento REACH durante un año, concretamente hasta el 15 de junio de 2008, teniendo como objetivo final facilitar la transición hacia el Reglamento REACH. Llegado ese momento se reemplazará el Reglamento relativo a sustancias químicas existentes. En 1993 el Consejo Europeo adoptó el Reglamento 793/93/CEE llamado también Reglamento sobre sustancias existentes (ESR) con el que se introduce un marco legislativo para la evaluación y control de sustancias químicas existentes.
      The Existing Substances Regulation will exist alongside REACH for one year (up to 15 June 2008) to help facillitate the transition to REACH. It will then be replaced. In 1993 the Council adopted Council Regulation (EEC) 793/93 or the ESR (Existing Substances Regulation), thereby introducing a comprehensive framework for the evaluation and control of "existing" chemical substances.
  • Relación dosis respuesta
    Dose response relationship (inglés)
    • Relación cuantitativa de la relación dosis-respuesta
      The quantitative relationship between the dose, or level of exposure to a substance and the incidence or the extent of the adverse effect.
  • Relación dosis-respuesta
    Dose response assessment (inglés)
    • Se corresponde con el estudio de la relación entre la dosis suministrada, o el nivel de exposición a una sustancia, y el efecto adverso observado
      Is the estimation of the relationship between dose, or level of exposure to a substance, and the incidence and severity of an effect.
  • Relación estructura-actividad (SAR)
    Structure Activity Relationship (SAR) (inglés)
    • Relación entre la estructura química de un compuesto y su actividad biológica o farmacológica
      A structure-activity relationship (SAR) is a (qualitative) association between a chemical substructure and the potential of a chemical containing the substructure to exhibit a certain biological effect.
  • Relación estructura-actividad cuantitativas (QSAR)
    Quantitative Structure Activity Relationship (QSAR) (inglés)
    • Son métodos para correlacionar cuantitativamente características estructurales con actividad biológica fueron introducidos por Hansch y Fujita en la década de 1960
      QSAR is a method that helps to correlate structural characteristics with biological activity. It was introduced by Hansch and Fujita in the 1960 decade.
  • Representante exclusivo
    Only representative (inglés)
    • Tal y como reza el artículo 8 del Reglamento REACH "Toda persona física o jurídica establecida fuera de la Comunidad y que fabrique una sustancia, como tal o en forma de preparado o de artículo, formule un preparado o produzca un artículo importados a la Comunidad podrá, de mutuo acuerdo, designar a una persona física o jurídica establecida en la Comunidad para que, como representante exclusivo suyo, cumpla las obligaciones que incumben a los importadores de conformidad con el presente título".El representante deberá cumplir también todas las demás obligaciones que incumban a los importadores de conformidad con el presente Reglamento. Si un fabricante no comunitario nombra a un representante de conformidad con los apartados 1 y 2, deberá informar del nombramiento al importador o importadores de la misma cadena de suministro. A efectos del presente Reglamento, dichos importadores se considerarán usuarios intermedios.
      According to Article 8 of the REACH Regulation, a natural or legal person established outside the Community who manufactures a substance on its own, in preparations or in articles, formulates a preparation or produces an articles imported into the Community may by mutual agreement appoint a natural or legal person established in the Community to fulfil, as his only representative, the obligations on importers regarding the registration of substances. The representative shall also comply with all other obligations of importers under the Regulation The non-Community exporter must inform the importer(s) within the same supply chain of the appointment. These importers are regarded as downstream users to the only representative for the purposes of Registration.
  • Restricción
    Restriction (inglés)
    • Toda condición o prohibición que se impongan a la fabricación, uso o comercialización
      Any condition for or prohibition of the manufacture, use or placing on the market.
  • Resumen amplio de un estudio
    Robust study summary (inglés)
    • Resumen detallado de los objetivos, métodos, resultados y conclusiones del informe exhaustivo de un estudio, que proporcione información suficiente para llevar a cabo una valoración independiente del estudio reduciendo al mínimo la necesidad de consultar el informe exhaustivo del estudio
      A detailed summary of the objectives, methods, results and conclusions of a full study report providing sufficient information to make an independent assessment of the study minimising the need to consult the full study report.
  • Resumen de un estudio
    Study summary (inglés)
    • Resumen de los objetivos, métodos, resultados y conclusiones de un informe exhaustivo de un estudio que ofrezca suficiente información para hacer una valoración de la relevancia del estudio
      A summary of the objectives, methods, results and conclusions of a full study report providing sufficient information to make an assessment of the relevance of the study.
  • Riesgo
    Risk (inglés)
    • Riesgo es la probabilidad de que debido a la exposición de una sustancia o preparado químico se produzca un efecto adverso, como por ejemplo irritación o cáncer. El riesgo presentado por una sustancia depende tanto de las propiedades intrínsecas como de la exposición
      Risk is the probability that some adverse effect (e.g., skin irritation or cancer) will result from a given exposure to a chemical. The risk posed by a substance depends both on the intrinsic properties of the substance (hazard) and of exposure.
  • RIP
    • Proyectos de implementación del REACH
      REACH Implementation Project
  • RMM
    • Medidas de gestión de riesgos
      Risk Management Measure
  • RMOE
    • Valor de referencia MOE margen de exposición ocupacional
      Reference MOE
  • RMOS
    • Valor de referencia MOS margen de seguridad
      Reference MOS
  • RM
    • Gestión de riesgos
      Risk Management
  • RRS
    • Estrategia de reducción del riesgo
      Risk reduction strategy
  • SAICM
    • Enfoque Estratégico para la Gestión de Productos Químicos a nivel Internacional
      Strategic Approach to International Chemicals Management
  • SEG
    • Grupo de Expertos de las partes interesadas
      Stakeholder Expert Group
  • SGA
    GHS (inglés)
    • Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos
      "Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals"
  • SHERPER
    • Grupo de trabajo para la organización y creación de oficinas de información para el Reglamento REACH
      SME Helpdesks - Experts Roundtable Planning their Establishment for REACH
  • SHE
    EHS (inglés)
    • Seguridad, salud y medio ambiente
      Environment, health and safety
  • SIDS
    • Base de datos de información sobre evaluación de riesgos de sustancias químicas
      Screening Information Data Set
  • Simplified Molecular Input Line Entry Specification (SMILES)
    • SMILES: La nomenclatura SMILES (del inglés; Simplified Molecular Input Line Entry Specification), es una manera de representar la estructura química usando cadenas de caracteres alfanuméricos de tipo ASCII.El código ASCII (acrónimo inglés de American Standard Code for Information Interchange - Código Estadounidense Estándar para el Intercambio de Información Por ejemplo, La representación del ácido tartárico en SMILES es: [C@2H]([OH])([C@2H]([OH])[C](=[O])[O-])[C](=[O])[OH]
      The simplified molecular input line entry specification or SMILES is a specification for unambiguously describing the structure of chemical molecules using short ASCII strings. SMILES strings can be imported by most molecule editors for conversion back into two-dimensional drawings or three-dimensional models of the molecules.
  • Sistema de seguimiento online de las evaluaciones de riesgo de sustancias químicas (ORATS)
    Online European Risk Assessment Tracking System (ORATS) (inglés)
    • Proporciona información acerca del progreso de la implementación del Reglamento 793/93/CEE llamado también Reglamento sobre sustancias existentes (ESR) con el que se introduce un marco legislativo para la evaluación y control de sustancias químicas existentes.
      Provides information on the progress of implementation of Council Regulation (EEC) 793/93 also known as Existing Substances Regulation (ESR), introducing a comprehensive framework for the evaluation and control of "existing" chemical substances
  • Sistema Europeo de Información de Sustancias Químicas (ESIS)
    Existing Substances Information System (ESIS) (inglés)
    • ESIS (European Substances Information System), es decir Sistema Europeo de Información de Sustancias Químicas, es un sistema TI que proporciona información sobre sustancias químicas, en relación a: -EINECS (Inventario Europeo de Sustancias Existentes), -ELINCS (Lista Europea de Sustancias Notificadas), -NLP (Listado de Expolímeros), -HPVCs (Compuestos químicos de alto volumen de producción) y -LPVCs (Compuestos químicos de bajo nivle de producción), -C&E (Clasificación y Etiquetado), -IUCLID, etc. Para más información visite la página web: http: //ecb.jrc.it/esis/
      ESIS (European chemical Substances Information System), is an IT System which provides you with information on chemicals, related to: - EINECS (European Inventory of Existing Commercial chemical Substances), - ELINCS (European List of Notified Chemical Substances), - NLP (No-Longer Polymers), - HPVCs (High Production Volume Chemicals) and LPVCs (Low Production Volume Chemicals), - C&L (Classification and Labelling), - IUCLID, etc. For further information visit the web page: http: //ecb.jrc.it/esis/
  • Sistema Europeo para la Evaluación de Sustancias (EUSES)
    European Union System for the Evaluation of Substances (EUSES) (inglés)
    • El Sistema de la Unión Europea para la Evaluación de Sustancias (EUSES) engloba una herramienta de ayuda que permite a las autoridades gubernamentales, a los institutos de investigación y a la industria química a llevar a cabo evaluaciones eficientes de los riesgos procedentes de las sustancias químicas. Para más información visitar la página web: http: //ecb.jrc.it/euses/
      The European Union System for the Evaluation of Substances (EUSES) is a decision-support instrument which enables government authorities, research institutes and chemical companies to carry out rapid and efficient assessments of the general risks posed by chemical substances. For further information visit web page: http: //ecb.jrc.it/euses/§ Competent Authorities § Substance § Risk
  • Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA)
    Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) (inglés)
    • El Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) es un acuerdo de sistema internacional que reemplaza distintos estándares de clasificación y etiquetado usados en varios países distintos. El SGA se basará en un criterio de clasificación y etiquetado a nivel global. Su desarrollo se llevó a cabo en la Conferencia de Río de las Naciones Unidas de 1992 tras el acuerdo llevado a cabo entre Organización Internacional del Trabajo (OTI), la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) y varios de los representantes gubernamentales.
      The Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals or GHS is an internationally agreed upon system set to replace the various different classification and labeling standards used in different countries. The GHS will use consistent criteria for classification and labeling on a global level. Its development began at the United Nations Rio Conference in 1992, when the International Labour Organization (ILO), the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD), and various governments and stakeholders came together at the United Nations.
  • SMILES
    • Simplified Molecular Input Line Entry Specification
      Simplified Molecular Input Line Entry Specification
  • Solicitante de registro
    Registrant (inglés)
    • El fabricante o importador de una sustancia o el productor o importador de un artículo que presenta una solicitud de registro de una sustancia
      Registrant means the manufacturer or the importer of a substance or the producer or importer of an article submitting a registration for a substance.
  • SPORT
  • SSD
    • Distribución de sensibilidades de especies
      Species Sensitivity Distributions
  • Sustancia en fase transitoria
    Phase-in substance (inglés)
    • Sustancia que reúne como mínimo uno de los siguientes criterios: a) figurar en el Catálogo europeo de sustancias químicas comercializadas (EINECS) b) haber sido fabricada al menos una vez en los 15 años anteriores a la entrada en vigor del presente Reglamento en la Comunidad o en los países que se adhirieron a la Unión Europea el 1 de enero de 1995 o el 1 de mayo de 2004, pero no comercializada por el fabricante o el importador, siempre que el fabricante o importador posea pruebas documentales de ello c) estar comercializada en la Comunidad o en los países que se adhirieron a la Unión Europea el 1 de enero de 1995 o el 1 de mayo de 2004, antes de la entrada en vigor del presente Reglamento por el fabricante o el importador y considerarse notificada de conformidad con el artículo 8, apartado 1, primer guión, de la Directiva 67/548/CEE, sin que corresponda a la definición de polímero establecida en el presente Reglamento, siempre que el fabricante o importador posea pruebas documentales de ello
      Means a substance which meets at least one of the following criteria: (a) it is listed in the European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS); (b) it was manufactured in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995 or on 1 May 2004, but not placed on the market by the manufacturer or importer, at least once in the 15 years before the entry into force of this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this; (c) it was placed on the market in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1st January 1995 or on 1st May 2004, before entry into force of this Regulation by the manufacturer or importer and was considered as having been notified in accordance with the first indent of Article 8(1) of Directive 67/548/EEC (its sixth amendment - Directive 79/831) but does not meet the definition of a polymer as set out in this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this.
  • Sustancia Intermedia
    Intermediate (inglés)
    • Sustancia que se fabrica y consume o usa para procesos químicos de transformación en otra sustancia (denominados en adelante "síntesis"): a) "sustancia intermedia no aislada": la sustancia intermedia que, durante la síntesis, no se extrae intencionalmente (excepto para tomar muestras) del equipo en el que tiene lugar la síntesis. Dicho equipo incluye el recipiente en que tiene lugar la reacción, su equipo auxiliar y cualquier otro equipo a través del cual pasen la sustancia o sustancias en flujo continuo o en un proceso discontinuo, así como los conductos de transferencia de un recipiente a otro con el fin de pasar a la etapa siguiente de la reacción, pero quedan excluidos los depósitos u otros recipientes en que se almacenen la sustancia o sustancias tras su fabricación.
      A substance that is manufactured for and consumed in or used for chemical processing in order to be transformed into another substance (hereafter called synthesis): (a) non-isolated intermediate means an intermediate that during synthesis is not intentionally removed (except for sampling) from the equipment in which the synthesis takes place. Such equipment includes the reaction vessel, its ancillary equipment, and any equipment through which the substance(s) pass(es) during a continuous flow or batch process as well as the pipe work for transfer from one vessel to another for the purpose of the next reaction step, but it excludes tanks or other vessels in which the substance(s) are stored after the manufacture
  • Sustancia monoconstituyente
    Mono-constituent substance (inglés)
    • Las sustancias monoconstituyentes son aquellas en las que el constituyente principal se encuentra en cantidades iguales o superiores al 80% (p/p)
      As a general rule, a substance, defined by its composition, in which one main constituent is present to at least 80% (w/w).
  • Sustancia multi-constituyente
    Multi-constituent substance (inglés)
    • Las sustancias multi-constituyentes son aquellas en las que el/ los constituyente(s) principal(es) se encuentra(n) en cantidades mayores o iguales al 10% (p/p) o menores de 80% (p/p)
      As a general rule, a substance, defined by its composition, in which more than one main constituent is present in a concentration 10% (w/w) and < 80% (w/w).
  • Sustancia no modificada químicamente
    Not chemically modified substance (inglés)
    • Sustancia cuya estructura química se mantiene inalterada, aun cuando se haya sometido a un proceso o tratamiento químico, o a una transformación física mineralógica, por ejemplo para eliminar las impurezas.
      A substance whose chemical structure remains unchanged, even if it has undergone a chemical process or treatment, or a physical mineralogical transformation, for instance to remove impurities.
  • Sustancia presente en la naturaleza
    Substances which occur in nature (inglés)
    • Sustancia presente como tal de manera natural, no procesada o procesada únicamente por medios manuales, mecánicos o gravitacionales; o bien por disolución en agua, por flotación, o por extracción con agua, o por destilación con vapor o por calentamiento únicamente para eliminar el agua; o que se obtiene de la atmósfera por cualquier medio
      Substances which occur in nature means a naturally occurring substance as such, unprocessed or processed only by manual, mechanical or gravitational means, by dissolution in water, by flotation, by extraction with water, by steam distillation or by heating solely to remove water, or which is extracted from air by any means. Some substances, which are identified in Annex V points 7 and 8 such as (but not only) minerals, ores, ore concentrates, cement clinker, natural gas, liquefied petroleum gas, natural gas condensate, process gases and components thereof, crude oil, coal, coke are exempt from general obligation to register, unless they were modified chemically.
  • Sustancias altamente preocupantes (SVHC)
    Substance of Very High Concern (SVHC) (inglés)
    • Se dice de aquellas sustancias incluidas en la descripción del artículo 57 del Reglamento. Según el artículo 57: a) sustancias que reúnan los criterios para ser clasificadas como carcinógenas (CMRs), categoría 1 o 2, mutagénicas, o tóxicas para la reproducción, de conformidad con la Directiva 67/548/CEE; b) sustancias que sean persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT) o muy persistentes y muy bioacumulables (vPvB) con arreglo a los criterios establecidos en el Anexo XIII del presente Reglamento; c) sustancias, como los alteradores endocrinos o las sustancias con propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas o con propiedades muy persistentes y muy bioacumulables, que no reúnan los criterios de las letras a) o b), respecto de las cuales existan pruebas científicas de que tienen posibles efectos graves para la salud humana o el medio ambiente y que suscitan un grado de preocupación equivalente al que suscitan otras sustancias enumeradas en las letras a) a b), y que han sido identificadas en cada caso particular con arreglo al procedimiento contemplado en el artículo 59.
      SVHC for the purposes of the REACH Regulation are: 1. CMRs category 1 or 2; 2. PBTs and vPvBs meeting the criteria of Annex XIII; and 3. substances which give raise to equivalent level of concern as the above such as those having endocrine disrupting properties or those having PBT or vPvB properties, which do not fulfil the criteria CMRs PBTs or vPvBs - for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment and which are identified on a case-by-case basis in accordance with the procedure set out in Article 59.
  • Sustancias fuera de la fase transitoria
    Non-phase-in substance (inglés)
    • Cualquier sustancia que de acuerdo con el artículo 3.20 del Reglamento REACH no se define como sustancia en fase transitoria. Dichas sustancias requieren registro inmediato, sin poder beneficiarse del pre-registro tal y como especifica el artículo 23 del Reglamento REACH
      A substance which is not a phase-in substance, in the meaning of Article 3.20. Those non-phase in substances, which require registration do not benefit from the transitional regime provided for phase-in substances under REACH.
  • Sustancias notificadas
    Notified substance (inglés)
    • Sustancia para la cual se ha presentado una notificación y que se puede comercializar de conformidad con la Directiva 67/548/CEE.
      Means a substance for which a notification has been submitted and which could be placed on the market in accordance with Directive 67/548/EEC.
  • Sustancias Químicas Existentes
    Existing Chemical Substance (inglés)
    • Una sustancia química existente se define dentro de la UE como cualquier sustancia química incluida en el inventario europeo EINECS, inventario que contiene 100.204 sustancias en la actualidad. El inventario lista y define tales sustancias químicas, caracterizadas por la comercialización en el mercado europeo entre el 1 de junio de 1971 y el 18 de septiembre de 1981 En 1993 el Consejo Europeo adoptó el Reglamento 793/93/CEE llamado también Reglamento sobre sustancias existentes (ESR) con el que se introduce un marco legislativo para la evaluación y control de sustancias químicas "existentes". Para más información visite la página web: http: //ecb.jrc.it/existing-chemicals/
      An "Existing" chemical substance is in the EU defined as any chemical substance listed in the EINECS (European INventory of Existing Commercial chemical Substances), an inventory containing 100.204 substances.The inventory lists and defines those chemical substances, which were deemed to be on the European Community market between 1 January 1971 and 18 September 1981 In 1993 the Council adopted Council Regulation (EEC) 793/93 or the ESR (Existing Substances Regulation), thereby introducing a comprehensive framework for the evaluation and control of "existing" chemical substances. For further information visit the web page : http: //ecb.jrc.it/existing-chemicals/
  • Sustancias químicas nuevas
    New Chemical Substances (inglés)
    • Cualquier sustancia química puesta en el mercado con posterioridad al 18 de septiembre de 1981 se denomina "nueva" sustancia. Existe una diferencia fundamental entre nuevas sustancias químicas y sustancias químicas existentes. Las sustancias químicas existentes se encuentran incluidas dentro del inventario europeo EINECS, publicado en el Diario Oficial de la Comunidad Europea de 15 de junio de 1990. El inventario contiene 100.204 referencias que abarcan sustancias comercializadas entre el 1 de junio de 1971 y el 18 de septiembre de 1981. Las nuevas sustancias químicas son aquellas que están contenidas en el ELINCS, lista europea de sustancias notificadas. Tal lista forma parte del inventario EINECS encontrándose en forma de índice que es actualizado y comunicado periódicamente a través del Diario Oficial de la UE. Gracias a la Directiva 67/548/EEC se aprobó un nuevo sistema europeo de notificación para nuevas sustancias.
      Any chemical substance which has been marketed after 18 September 1981 can be called "new" chemical. A fundamental definition makes distinction between new and existing chemicals. Existing chemicals are listed in European Inventory of Existing commercial Chemical Substances (EINCES) published in Official Journal of the European Communities on 15th June 1990. EINECS contains 100.204 entries, comprising substances introduced between 1st January 1971 and 18th September 1981. New chemicals, introduced subsequently, form a cumulative index, European List of Notified Chemical Substances (ELINCS) periodically updated as an Official Journal. A harmonised European notification system was introduced for new substances as part of the 6th Amendment to Directive 67/548/EEC, concerned with the classification, packaging, and labelling of dangerous substances.
  • Sustancia
    Substance (inglés)
    • Un elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición
      A chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any manufacturing process, including any additive necessary to preserve its stability and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition.
  • SVHC
    • Sustancia altamente preocupante
      Substance of Very High Concern
  • Símbolos de peligro
    Danger symbols (inglés)
    • Según la Directiva 67/548/CEE sobre clasificación embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas los símbolos de peligro son pictogramas que se encuentran en el etiquetado y/o embalaje de sustancias y preparados peligrosos. El diseño de los símbolos debe llevarse a cabo siguiendo las pautas del Anexo II de dicha Directiva. Deben de imprimirse en negro sobre fondo naranja o amarillo. Tras la entrada en vigor del SGA se sustituirán los símbolos descritos en la directiva 67/548/CEE por una nueva simbología.
      According to current classification and labelling provisions danger symbols are pictograms which are placed on the package of dangerous substances and preparations. The design of the danger symbols shall comply with those laid down in Annex II of Directive 67/548/EEC. The symbol shall be printed in black on an orange-yellow background. The danger symbols shall be in accordance with Annexes II to Directive 67/548/EEC. After the GHS enters into force, current danger symbols shall no longer be used and will be replaced by a new set of GHS symbols.
  • TCC&E
    TCC&L (inglés)
    • Comité técnico para clasificación y etiquetado de sustancias
      Technical Committee for Classification and Labelling
  • TGD
    • Documentos guía
      Technical Guidance Document
  • TI
    IT (inglés)
    • Tecnología de la Información
      Information Technology
  • TRA
    • Evaluación de Riesgos Orientada
      Targeted Risk Assessment
  • TSCA
    • Ley de control de sustancias tóxicas
      Toxic Substance Control Act
  • UEAPME
    • Asociación Europea de pequeñas y medianas empresas (PYMEs)
      European Association of Craft, Small and Medium-sized Enterprises
  • UE
    EU (inglés)
    • Unión Europea
      European Union
  • UI
    DU (inglés)
    • Usuario Intermedio
      Downstream User
  • Umbral de tonelaje
    Tonnage threshold (inglés)
    • Criterio de volumen basado en la fórmula que hace referencia a "X toneladas/año por fabricante/importador". El umbral de tonelaje afecta directamente al proceso de registro (fechas límite) para sustancias en fase transitoria. Los criterios de volumen se encuentran descritos en el artículo 23 del Reglamento REACH
      Volume based criteria for different requirements under REACH, formulated as "X tonnes/year per manufacturer/importer". In addition, the tonnage threshold will affect registration deadlines for phase-in substances.
  • UNCED
    • Conferencia de las Naciones Unidas sobre Medio Ambiente y Desarrollo
      United Nations Conference on Environment and Development
  • UNICE
    • Unión de Industrias de la Comunidad Europea
      Union of Industrial and Employers' Confederations of Europe
  • Unión de Industrias de la Comunidad Europea (UNICE)
    Union of Industrial and Employers' Confederations of Europe (UNICE) (inglés)
    • La Unión de Industrias de la Comunidad Europea, con sede en Bruselas y comúnmente conocida como UNICE es una asociación de industrias y empleados del sector privado. El 23 de junio de 2007 esta organización cambió su nombre por el de BUSINESSEUROPE. Para más información visite la página web: www.businesseurope.eu
      The Union of Industrial and Employers' Confederations of Europe, commonly known as UNICE, is a Brussels-based European association of industries and employers. On 23 January 2007 this organization changed its name to BUSINESSEUROPE . For further information visit the web page: www.businesseurope.eu
  • Unión Europea (UE)
    European Union (EU) (inglés)
    • La Unión Europea (UE) es una organización internacional sui géneris formada por veintisiete Estados miembros que, como su nombre indica, se encuentran en Europa principalmente. Fue establecida el 1 de noviembre de 1993, cuando entró en vigor el Tratado de la Unión Europea (TUE), siendo la sucesora de facto de la Comunidad Económica Europea (CEE) creada en 1957.
      The European Union (EU) is a unique political and economic community with supranational and intergovernmental dimensions. It is composed of twenty-seven member states primarily located in Europe. In 1957, six European countries formed the European Economic Community (EEC) by the Treaty of Rome. Since then the EU has grown in size through the accession of new member states and has increased its powers by the addition of new policy areas to its remit. In 1993, the Maastricht Treaty established the base of the current legal framework.§ European Community
  • Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC)
    International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) (inglés)
    • La Unión Internacional de Química Pura y Aplicada (International Union of Pure and Applied Chemistry), IUPAC . Tiene como miembros a las sociedades nacionales de química. Es la autoridad reconocida en el desarrollo de estándares para la denominación de los compuestos químicos, mediante su Comité Interdivisional de Nomenclatura y Símbolos (Interdivisional Commitée on Nomenclature and Symbols). Es un miembro del Consejo Internacional para la Ciencia (ICSU). Para más información visite la página web: http: //www.iupac.org/dhtml_home.html
      The International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) is an international non-governmental organization established in 1919 devoted to the advancement of chemistry. It has as its members national chemistry societies. It is most well known as the recognized authority in developing standards for the naming of the chemical elements and their compounds, through its Interdivisional Committee on Nomenclature and Symbols (IUPAC nomenclature). It is a member of the International Council for Science (ICSU). For further information visit web page: http: //www.iupac.org/dhtml_home.html
  • Uso Identificado
    Identified use (inglés)
    • Uso de una sustancia, como tal o en forma de preparado, o uso de un preparado previsto por un agente de la cadena de suministro, incluyendo su uso propio, o que haya sido comunicado por escrito a dicho agente por un usuario intermedio inmediato
      A use of a substance on its own or in a preparation, or a use of a preparation, that is intended by an actor in the supply chain, including his own use, or that is made known to him in writing by an immediate downstream user.
  • Uso propio del solicitante de registro
    Registrant's own use (inglés)
    • Uso industrial o profesional por parte del solicitante del registro
      Means an industrial or professional use by the registrant.
  • Uso
    Use (inglés)
    • Toda transformación, formulación, consumo, almacenamiento, conservación, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, producción de un artículo o cualquier otra utilización
      Use means any processing, formulation, consumption, storage, keeping, treatment, filling into containers, transfer from one container to another, mixing, production of an article or any other utilisation.
  • Usuario intermedio (UI)
    Downstream user (DU) (inglés)
    • Toda persona física o jurídica establecida en la Comunidad, distinta del fabricante o el importador, que use una sustancia, como tal o en forma de preparado, en el transcurso de sus actividades industriales o profesionales. Los distribuidores o los consumidores no son usuarios intermedios. Se considerará usuario intermedio al reimportador cubierto por la exención contemplada en el artículo 2, apartado 7, letra c).
      Any natural or legal person established within the Community, other than the manufacturer or the importer, who uses a substance, either on its own or in a preparation, in the course of his industrial or professional activities. A distributor or a consumer is not a downstream user. A re-importer exempted pursuant to Article 2(7)(c) shall be regarded as a downstream user.§ Use § European Community
  • UVCB
    • Composición desconocida o variable, productos de reacción compleja y materiales biológicos
      Unknown or Variable Composition Complex Reaction products and Biological materials
  • Valor de referencia MOE (RMOE)
    Reference MOE (RMOE) (inglés)
    • Mínimo valor de MOE derivado usando factores de evaluación
      Minimum value of MOE derived using assessment factors
  • Valor de referencia MOS (RMOS)
    Reference MOS (RMOS) (inglés)
    • Mínimo valor de MOS derivado usando factores de evaluación
      Minimun value of MOS derived using assessment factors
  • Valoración de la Seguridad Química (VSQ)
    Chemical Safety Assessment (CSA) (inglés)
    • Se dice del proceso mediante el cual se determinan los riesgos que presenta una sustancia química. Si fuese necesario se deberá elaborar un escenario de exposición donde se incluya la gestión de las medidas para el control del riesgo.
      Chemical Safety Assessment is the process aimed at determining the risk posed by a substance and, if necessary, develop exposure scenarios including risk management measures to control the risks. CSA consists of the following steps: 1) Human health hazard, 2) Human health hazard assessment of physicochemical properties, 3) Environmental hazard assessment, 4) PBT and vPvB assessment and, if required also 5) exposure assessment and 6) risk characterization.§ Risk
  • Valoración del peligro
    Hazard assessment (inglés)
    • En concordancia con el Reglamento, la valoración del peligro es el primer paso en la elaboración de la valoración de la seguridad química (VSQ). Engloba el uso de información, proveniente del expediente técnico, referente a las propiedades intrínsecas de la sustancia, con el fin de realizar la valoración del peligro en las siguientes áreas:
      In the context of REACH, hazard assessment is the first step in performing the chemical safety assessment (CSA). It involves using the information contained in the technical dossier about the intrinsic properties of the substance to make an assessment of hazard in the following areas:
  • VSQ
    CSA (inglés)
    • Valoración de la Seguridad Química
      Chemical Safety Assessment
  • Área Económica Europea (AEE)
    European Economic Area (EEA) (inglés)
    • El área económica europea se creó el 1 de Junio de 1994 siguiendo el acuerdo creado entre los tres estado miembros de la Asociación Europea para el Libre Comercio (AELC), la Comunidad Europea (CE) y todos los Estados miembros de la UE. El AEE permite que todos los países participen en el Mercado Europeo Común sin tener que pertenecer a la UE. Para más información visitar la página web: http: //europa.eu/abc/index_es.htm
      The European Economic Area (EEA) came into being on January 1, 1994 following an agreement between three member states of European Free Trade Association (EFTA), the European Community (EC), and all Member States of the European Union (EU). It allows these EFTA countries to participate in the European Single Market without joining the EU. The European Union System for the Evaluation of Substances (EUSES) is a decision-support instrument which enables government authorities, research institutes and chemical companies to carry out rapid and efficient assessments of the general risks posed by chemical substances. For further information visit the web page: http: //europa.eu/abc/index_es.htm§ Risk

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